联合化疗治疗年轻晚期实体瘤患者

纳入标准：

• 经组织学诊断的恶性实体瘤，包括中枢神经系统肿瘤，尽管进行了标准治疗但仍进展或尚无有效的标准治疗

  • 如果影像学检查与诊断一致，脑干胶质瘤或脑桥内胶质瘤患者不需要活检来证明诊断
• 可测量或不可测量的疾病
• 无导致呼吸困难的胸腔积液或腹水（≥ 2 级呼吸困难）
• ≥ 16 岁患者的 ECOG 体能状态 (PS) 0-2
• 对于 > 10 岁的患者，Karnofsky PS ≥ 40%
• 对于 10 岁以下的患者，Lansky Play Scale ≥ 40%
• 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000/mm^3
• 血小板计数 ≥ 75,000/mm^3（不依赖输血）
• 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL（允许输血）
• 血清肌酐≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 > 60mL/min
• 总胆红素 < 1.5 mg/dL
• ALT 和 AST ≤ ULN 的 2.5 倍（如果原发性肿瘤累及肝脏则为 5 倍 ULN）
• 射血分数 ≥ 50% 或缩短分数 ≥ 28%
• 预期寿命 > 8 周

• 没有肺纤维化、间质性肺炎或广泛的有症状的肺间质纤维化的放射学证据

  • 海拔 ≥ 5,000 英尺时室内空气氧饱和度 ≥ 90% 或海拔 < 5,000 英尺时 ≥ 93%
  • DLCO > 预测值的 50%（对于既往接受过博来霉素且能够遵守肺功能测试的患者）
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有归因于与铂或奥沙利铂以及研究治疗中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 没有其他严重或控制不佳的社会情况、精神疾病或医疗状况，包括但不限于以下情况：持续或活动性感染、不受控制的癫痫症、不受控制的症状性充血性心力衰竭或心律失常可能会加剧或复杂化研究治疗的依从性
• 无 HIV 阳性患者

• 从先前的治疗中恢复

  • 既往治疗无持续性毒性 ≥ 2 级

    • 只有因原发性肿瘤受累或术后并发症而具有基线神经毒性的 CNS 肿瘤患者才允许稳定的 3 级神经毒性
• 自上次化疗以来至少 3 周（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）
• 自上次局部放疗（小孔）后至少 4 周
• 自先前的颅脊髓照射、≥ 50% 的骨盆照射或其他大量骨髓照射（包括全身照射）以来至少 6 个月
• 既往未接受过奥沙利铂治疗
• 自上次生物治疗（包括单克隆抗体治疗）以来至少 14 天
• 自先前的类视黄醇、沙格司亭 (GM-CSF) 或非格司亭 (G-CSF) 以来至少 7 天
• 自之前的聚乙二醇至少 14 天
• 没有并发的聚乙二醇或 GM-CSF
• 需要类固醇的患者在进入研究前应服用稳定剂量或递减剂量 ≥ 7 天，并且每天服用的地塞米松（或等效物）不得超过 4 mg

• 自上次大手术后至少 4 周

  • 如果患者已恢复至基线，则在进入研究后 4 周内允许进行简单的外科手术，包括活检或中心线放置或类似手术

• 自先前的自体或同种异体干细胞移植后至少 3 个月

  • 没有同时进行免疫抑制治疗
  • 没有正在进行的移植物抗宿主病 (GVHD) 的证据
• 不得同时使用其他研究药物
• 没有其他并发的抗癌疗法或药物
• 没有其他同步化疗、放疗或草药或补充剂