진행성 고형 종양이 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 병용 화학 요법

포함 기준:

• 표준 요법에도 불구하고 진행되었거나 효과적인 표준 요법이 알려지지 않은 CNS 종양을 포함하여 조직학적으로 진단된 악성 고형 종양

  • 뇌간 신경아교종 또는 고유 뇌교 신경교종 환자는 영상 연구가 진단과 일치하는 경우 진단의 생검 증거가 필요하지 않습니다.
• 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
• 호흡 손상을 유발하는 흉수 또는 복수가 없음(≥ 2등급 호흡곤란)
• 16세 이상 환자의 경우 ECOG 수행 상태(PS) 0-2
• Karnofsky PS ≥ 10세 환자의 경우 40%
• Lansky Play Scale ≥ 10세 이하 환자의 경우 40%
• 말초 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 75,000/mm^3(수혈 독립적)
• 헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL(수혈 허용됨)
• 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 > 60mL/min
• 총 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• ALT 및 AST ≤ ULN의 2.5배(원발 종양과 간 관련이 있는 경우 ULN의 5배)
• 박출률 ≥ 50% 또는 단축률 ≥ 28%
• 기대 수명 > 8주

• 폐 섬유증, 간질성 폐렴 또는 광범위하고 증상이 있는 폐 간질성 섬유증의 방사선학적 증거 없음

  • 실내 공기 산소 포화도 ≥ 5,000피트 고도에서 ≥ 90% 또는 고도 < 5,000피트에서 ≥ 93%
  • DLCO > 예측의 50%(이전에 블레오마이신을 투여받았고 폐 기능 검사를 준수할 수 있는 환자의 경우)
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 백금 또는 옥살리플라틴과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물 및 연구 치료에 사용된 기타 제제로 인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각하거나 잘 통제되지 않는 사회적 상황, 정신 질환 또는 의학적 상태: 진행 중이거나 활성 감염, 통제되지 않는 발작 장애, 통제되지 않는 증상이 있는 울혈성 심부전 또는 심부정맥으로 인해 악화되거나 합병증을 일으킬 수 있음 연구 요법 준수
• HIV 양성 환자 없음

• 이전 치료에서 회복됨

  • 이전 요법의 지속적인 독성 없음 ≥ 등급 2

    • 원발성 종양 침범 또는 수술 후 합병증으로 인해 기준선 신경독성이 있는 CNS 종양 환자에게만 안정적인 3등급 신경독성이 허용됩니다.
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)
• 이전 국소 방사선 요법(소형 포트) 이후 최소 4주
• 이전 두개척수 방사선 조사, 골반의 ≥ 50%에 대한 방사선 조사 또는 전신 조사를 포함한 기타 실질적인 골수 조사 이후 최소 6개월
• 이전에 옥살리플라틴으로 치료한 적이 없음
• 이전 생물학적 치료(단클론항체 치료 포함) 이후 최소 14일
• 이전 레티노이드, 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 필그라스팀(G-CSF) 이후 최소 7일
• 이전 페그필그라스팀 이후 최소 14일
• 동시 pegfilgrastim 또는 GM-CSF 없음
• 스테로이드가 필요한 환자는 연구 시작 전 ≥ 7일 동안 안정적이거나 감소된 용량을 유지해야 하며 하루에 4mg 이상의 덱사메타손(또는 등가물)을 사용하지 않아야 합니다.

• 대수술 이전 최소 4주

  • 환자가 기준선으로 회복된 경우 생검 또는 중심선 배치 또는 이와 유사한 절차를 포함한 간단한 수술 절차는 연구 시작 4주 이내에 허용됩니다.

• 이전 자가 또는 동종 줄기세포 이식 후 최소 3개월

  • 동시 면역억제 요법 없음
  • 진행 중인 이식편대숙주병(GVHD)의 증거 없음
• 다른 연구용 물질의 동시 사용 금지
• 다른 동시 항암 요법 또는 제제 없음
• 다른 동시 화학 요법, 방사선 요법 또는 한약 또는 보조제 없음