Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti diagnosoitu pahanlaatuinen kiinteä kasvain, mukaan lukien keskushermoston kasvaimet, joka on edennyt tavanomaisesta hoidosta huolimatta tai jolle ei tunneta tehokasta standardihoitoa

  • Potilaat, joilla on aivorungon gliooma tai sisäinen pontinegliooma, eivät tarvitse biopsiatodistusta diagnoosista, jos kuvantamistutkimukset ovat yhdenmukaisia ​​​​diagnoosin kanssa
• Mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus
• Ei keuhkopussin effuusiota tai askitesta, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia (≥ asteen 2 hengenahdistus)
• ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0-2 ≥ 16-vuotiaille potilaille
• Karnofsky PS ≥ 40 % yli 10-vuotiailla potilailla
• Lansky Play Scale ≥ 40 % ≤ 10-vuotiaille potilaille
• Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mm^3
• Verihiutaleiden määrä ≥ 75 000/mm^3 (riippumaton verensiirrosta)
• Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl (siirto sallittu)
• Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Kreatiniinipuhdistuma TAI radioisotoopin glomerulussuodatusnopeus > 60 ml/min
• Kokonaisbilirubiini < 1,5 mg/dl
• ALAT ja ASAT ≤ 2,5 kertaa ULN (5 kertaa ULN, jos maksassa on mukana primaarinen kasvain)
• Ejektiofraktio ≥ 50 % TAI lyhennysfraktio ≥ 28 %
• Odotettavissa oleva elinikä > 8 viikkoa

• Ei radiologisia todisteita keuhkofibroosista, interstitiaalisesta keuhkokuumeesta tai laajasta ja oireellisesta keuhkojen interstitiaalisesta fibroosista

  • Huoneen ilman happisaturaatio ≥ 90 % korkeuksissa ≥ 5 000 jalkaa TAI ≥ 93 % korkeuksissa < 5 000 jalkaa
  • DLCO > 50 % ennustetusta (potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin bleomysiiniä ja pystyvät noudattamaan keuhkojen toimintatestejä)
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei allergisia reaktioita, jotka johtuvat platinan tai oksaliplatiinin samankaltaisista kemiallisista tai biologisista koostumuksista tai muista tutkimushoidossa käytetyistä aineista
• Ei muita vakavia tai huonosti hallittuja sosiaalisia olosuhteita, psykiatrista sairautta tai lääketieteellistä tilaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, seuraavat: jatkuva tai aktiivinen infektio, hallitsematon kohtaushäiriö, hallitsematon oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriö, joka voi pahentua tai komplisoitua opintoterapian noudattaminen
• Ei HIV-positiivisia potilaita

• Toipunut aikaisemmasta hoidosta

  • Ei pysyviä toksisuutta aikaisemmista hoidoista ≥ luokka 2

    • Stabiili asteen 3 neurotoksisuus on sallittu vain potilailla, joilla on keskushermoston kasvaimia, joilla on lähtötilanteen neurotoksisuus primaarisen kasvaimen vaikutuksen tai leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi.
• Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä)
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä paikallisesta sädehoidosta (pieni portti)
• Vähintään 6 kuukautta aikaisemmasta kraniospinaalisesta säteilytyksestä, säteilystä ≥ 50 % lantiosta tai muusta merkittävästä luuytimen säteilytyksestä, mukaan lukien koko kehon säteilytys
• Ei aikaisempaa oksaliplatiinihoitoa
• Vähintään 14 päivää aikaisemmasta biologisesta hoidosta (mukaan lukien monoklonaalisten aineiden hoito)
• Vähintään 7 päivää aikaisemmista retinoideista, sargramostiimista (GM-CSF) tai filgrastiimista (G-CSF)
• Vähintään 14 päivää edellisestä pegfilgrastiimista
• Ei samanaikaista pegfilgrastiimia tai GM-CSF:ää
• Potilaiden, jotka tarvitsevat steroideja, tulee olla vakaalla tai alenevalla annoksella ≥ 7 päivää ennen tutkimukseen osallistumista, eivätkä he saa saada enempää kuin 4 mg deksametasonia (tai vastaavaa) päivässä.

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta kirurgisesta toimenpiteestä

  • Yksinkertaiset kirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien biopsia tai keskilinjan sijoitus tai vastaava toimenpide, sallitaan 4 viikon kuluessa tutkimukseen saapumisesta, jos potilas on toipunut lähtötasolle

• Vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta autologisesta tai allogeenisesta kantasolusiirrosta

  • Ei samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa
  • Ei todisteita meneillään olevasta graft versus host -taudista (GVHD)
• Ei muiden tutkimusaineiden samanaikaista käyttöä
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpähoitoja tai aineita
• Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa, sädehoitoa tai kasviperäisiä lääkkeitä tai lisäravinteita