- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00295360
Ekspression af BCRP i ikteriske patienter
Indflydelse af kolestase på intestinal BCRP-ekspression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BCRP er i stand til at transportere galdesyrer og kan indikere, at denne transportør er involveret i galdesyrehomeostase. Som en effluxpumpe kunne den beskytte enterocytterne mod potentielle toksiske galdesyrekoncentrationer. Under kolestase, hvor den enterohepatiske cirkulation forstyrres, sker der en adaptiv regulering af transportører for galdesyrer, bilirubin og kolesterol. Disse ændringer finder sted i leveren, nyrerne såvel som i tarmen.
Ved hjælp af RT-PCR-analyse i realtid bestemmer vi BCRP-mRNA-ekspressionsniveauer i duodenalt væv hos raske forsøgspersoner og kolestatiske patienter. BCRP-proteinniveauer vil blive bestemt ved immunhistokemi.
Raske forsøgspersoner og kolestatiske patienter indskrives i undersøgelsen efter at have givet informeret samtykke. Kontrolpersoner med indikation for en mave-tarmkanal-endoskopi inden for et cancerscreeningsprogram og patienter med obstruktiv kolestase med en interventionel endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er inkluderet i denne undersøgelse. Under endoskopi udtages fire biopsiprøver fra den distale del af duodenum. Biopsier opbevares straks ved -70°C indtil videre behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel- Stadt
-
Basel, Basel- Stadt, Schweiz, 4031
- University Basel, Department of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af obstruktiv kolestase (obstruktiv gulsot blev defineret på basis af kemiske parametre (bilirubin, g-glutamyltransferase og alkalisk phosphatase) og på billeddiagnostiske procedurer (ultralyd og ERCP), der viser et udvidet galdesystem)
- kontrolpersoner havde en indikation for en mave-tarmkanal-endoskopi inden for et cancerscreeningsprogram
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jürgen Drewe, MD, MSc, Department of Clinical Pharmacology, University Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDR-108-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Icterus
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...Afsluttet
-
Nicole HildebrandRWTH Aachen UniversityRekrutteringBugspytkirtel neoplasmer | Cholangiocarcinom | Kolestase | Levermetastaser tyktarmskræft | IcterusTyskland