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Espressione di BCRP in pazienti itterici

22 febbraio 2006 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Influenza della colestasi sull'espressione intestinale di BCRP

L'espressione dei trasportatori coinvolti nell'omeostasi degli acidi biliari è regolata in modo differenziato durante la colestasi ostruttiva. Gli acidi biliari sono anche substrati della proteina di resistenza del cancro al seno del trasportatore di efflusso di farmaci (BCRP) che è altamente espressa nell'intestino umano. Pertanto intendiamo analizzare se l'espressione della BCRP intestinale possa essere alterata durante la colestasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

BCRP è in grado di trasportare gli acidi biliari e può indicare che questo trasportatore è coinvolto nell'omeostasi degli acidi biliari. Come pompa di efflusso, potrebbe proteggere gli enterociti da potenziali concentrazioni tossiche di acidi biliari. Durante la colestasi, in cui la circolazione enteroepatica viene interrotta, si verifica una regolazione adattativa dei trasportatori degli acidi biliari, della bilirubina e del colesterolo. Questi cambiamenti avvengono nel fegato, nei reni e nell'intestino.

Utilizzando l'analisi RT-PCR in tempo reale determiniamo i livelli di espressione dell'mRNA di BCRP nel tessuto duodenale di soggetti sani e pazienti colestatici. I livelli della proteina BCRP saranno determinati mediante immunoistochimica.

Soggetti sani e pazienti colestatici sono arruolati nello studio dopo aver dato il consenso informato. In questo studio sono inclusi soggetti di controllo con indicazione per un'endoscopia del tratto gastrointestinale all'interno di un programma di screening del cancro e pazienti con colestasi ostruttiva con una colangiopancreatografia retrograda endoscopica interventistica (ERCP). Durante l'endoscopia vengono prelevati quattro campioni bioptici dalla parte distale del duodeno. Le biopsie vengono immediatamente conservate a -70°C fino all'ulteriore elaborazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basel- Stadt
      • Basel, Basel- Stadt, Svizzera, 4031
        • University Basel, Department of Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di colestasi ostruttiva (l'ittero ostruttivo è stato definito sulla base di parametri chimici (bilirubina, g-glutamiltransferasi e fosfatasi alcalina) e su procedure di imaging (ecografia ed ERCP) che dimostrano un sistema del dotto biliare dilatato)
  • i soggetti di controllo avevano un'indicazione per un'endoscopia del tratto gastrointestinale nell'ambito di un programma di screening del cancro

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürgen Drewe, MD, MSc, Department of Clinical Pharmacology, University Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento dello studio

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 marzo 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDR-108-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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