- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00295360
Espressione di BCRP in pazienti itterici
Influenza della colestasi sull'espressione intestinale di BCRP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BCRP è in grado di trasportare gli acidi biliari e può indicare che questo trasportatore è coinvolto nell'omeostasi degli acidi biliari. Come pompa di efflusso, potrebbe proteggere gli enterociti da potenziali concentrazioni tossiche di acidi biliari. Durante la colestasi, in cui la circolazione enteroepatica viene interrotta, si verifica una regolazione adattativa dei trasportatori degli acidi biliari, della bilirubina e del colesterolo. Questi cambiamenti avvengono nel fegato, nei reni e nell'intestino.
Utilizzando l'analisi RT-PCR in tempo reale determiniamo i livelli di espressione dell'mRNA di BCRP nel tessuto duodenale di soggetti sani e pazienti colestatici. I livelli della proteina BCRP saranno determinati mediante immunoistochimica.
Soggetti sani e pazienti colestatici sono arruolati nello studio dopo aver dato il consenso informato. In questo studio sono inclusi soggetti di controllo con indicazione per un'endoscopia del tratto gastrointestinale all'interno di un programma di screening del cancro e pazienti con colestasi ostruttiva con una colangiopancreatografia retrograda endoscopica interventistica (ERCP). Durante l'endoscopia vengono prelevati quattro campioni bioptici dalla parte distale del duodeno. Le biopsie vengono immediatamente conservate a -70°C fino all'ulteriore elaborazione.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel- Stadt
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Basel, Basel- Stadt, Svizzera, 4031
- University Basel, Department of Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di colestasi ostruttiva (l'ittero ostruttivo è stato definito sulla base di parametri chimici (bilirubina, g-glutamiltransferasi e fosfatasi alcalina) e su procedure di imaging (ecografia ed ERCP) che dimostrano un sistema del dotto biliare dilatato)
- i soggetti di controllo avevano un'indicazione per un'endoscopia del tratto gastrointestinale nell'ambito di un programma di screening del cancro
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jürgen Drewe, MD, MSc, Department of Clinical Pharmacology, University Basel
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDR-108-03
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