- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00295360
Expression von BCRP bei ikterischen Patienten
Einfluss der Cholestase auf die intestinale BCRP-Expression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BCRP ist in der Lage, Gallensäuren zu transportieren und kann darauf hinweisen, dass dieser Transporter an der Gallensäurehomöostase beteiligt ist. Als Effluxpumpe könnte sie die Enterozyten vor potenziell toxischen Gallensäurekonzentrationen schützen. Während der Cholestase, bei der der enterohepatische Kreislauf gestört ist, kommt es zu einer adaptiven Regulierung der Transporter für Gallensäuren, Bilirubin und Cholesterin. Diese Veränderungen finden in der Leber, der Niere sowie im Darm statt.
Mithilfe einer Echtzeit-RT-PCR-Analyse bestimmen wir die BCRP-mRNA-Expressionsniveaus im Zwölffingerdarmgewebe gesunder Probanden und cholestatischer Patienten. Die BCRP-Proteinspiegel werden durch Immunhistochemie bestimmt.
Gesunde Probanden und cholestatische Patienten werden nach Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. In diese Studie werden Kontrollpersonen mit Indikation für eine Magen-Darm-Endoskopie im Rahmen eines Krebsvorsorgeprogramms sowie Patienten mit obstruktiver Cholestase mit interventioneller endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie (ERCP) einbezogen. Bei der Endoskopie werden vier Biopsien aus dem distalen Teil des Zwölffingerdarms entnommen. Biopsien werden sofort bis zur weiteren Verarbeitung bei -70 °C gelagert.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Basel- Stadt
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Basel, Basel- Stadt, Schweiz, 4031
- University Basel, Department of Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer obstruktiven Cholestase (obstruktiver Ikterus wurde anhand chemischer Parameter (Bilirubin, g-Glutamyltransferase und alkalische Phosphatase) und bildgebender Verfahren (Ultraschall und ERCP) definiert, die ein erweitertes Gallengangssystem zeigten)
- Kontrollpersonen hatten im Rahmen eines Krebsvorsorgeprogramms eine Indikation für eine Magen-Darm-Endoskopie
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jürgen Drewe, MD, MSc, Department of Clinical Pharmacology, University Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDR-108-03
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