Emfysemforskningsregister og bioprøvedepot

Emphysema/COPD Research Center vil tilmelde op til 3000 emner ved University of Pittsburgh. De eksperimentelle procedurer, der vil blive udført som en del af Emphysema Research Registry, omfatter indsamling af grundlæggende personlige oplysninger (f.eks. navn, adresse, telefonnummer osv.), stille grundlæggende screeningsspørgsmål (som kan involvere undersøgelse af tidligere, nuværende og fremtidige medicinske journaler med en autoriseret udgivelse og indsamling af personligt identificerbare journaloplysninger), udfyldelse af to vejrtrækningsspørgeskemaer, udførelse af screening af lungefunktionstests for at bestemme vejrtrækningskapacitet og blodets iltniveau, for at få udtaget blod, for at fuldføre en måling af benmuskelstyrke , og at have en måling af kropsfedt.

Åndedrætsspørgeskemaerne er kendt som St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Medical Research Council Dyspnea Questionnaire (MRCDQ) og COPD assessment Test (CAT). Disse er papir- og blyantspørgeskemaer, der spørger om luftvejssymptomer, livskvalitet og åndenød.

Åndedrætstest er rutinemæssige kliniske test, der måler lungefunktion; spirometri (måler evnen til at bevæge luft ind og ud af lungerne), lungevolumener (måler mængden af ​​luft, der er fanget i lungerne), diffusionskapacitet (måler, hvor godt lungerne overfører ilt til blodet), tvungen oscillometritest (måler respiratorisk modstand ), og pulsoximetri (måler blodets iltniveauer). Derudover vil forsøgspersonerne blive bedt om at inhalere to pust albuterol, som er en inhalationsmedicin (bronkodilatator), der kan åbne vejrtrækningspassager, og at gentage nogle af vejrtrækningstestene.

Det indledende blodarbejde vil bestå af to prøver. Den første prøve vil undersøge rutinetests såsom blodkemi (såsom natrium og kalium), hæmoglobin, blodtal og blodsukker. Den anden prøve vil involvere DNA-test. DNA'et i dine celler er det, der bestemmer din genetiske sammensætning. De DNA-undersøgelser, der vil blive udført for dette forskningsregister, vil være begrænset til undersøgelser af genetik forbundet med KOL. Den samlede mængde af udtaget blod vil være 5 spiseskefulde eller mindre. En separat samtykkeerklæring, samtykke 2, behandler denne anden blodprøve i detaljer. Ud over den indledende blodtagning vil deltageren blive bedt om at kontakte centret, når de oplever en KOL-forværring (øget hoste, ændring i opspyt, åndenød osv.). På det tidspunkt vil deltageren blive bedt om enten at komme til klinikken eller lade en undersøgelseskoordinator gå til dem og få en ekstra blodprøve. Den samlede mængde af denne prøve vil være mindre end 2 spiseskefulde. Biologiske prøver (serumplasma) vil være under kontrol af hovedforskeren i dette forskningsprojekt. For at beskytte fortroligheden skal alle personlige identifikatorer (dvs. navn, personnummer, fødselsdato) vil blive fjernet (afidentificeret) og erstattet med et bestemt kodenummer. Oplysningerne, der forbinder disse kodenumre med de tilsvarende personers identiteter, vil blive opbevaret på et separat, sikkert sted. Efterforskerne i denne undersøgelse vil beholde prøverne på ubestemt tid. Biologiske prøver kan (eller vil eller vil ikke) blive givet til efterforskere uden for UPMC eller kan blive brugt i fremtidige undersøgelser.

Benmuskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (MERAC, Universal, Cedar Rapids, IA) i alle forsøgspersoner. Styrken vil blive målt som den maksimale vinkelkraft (Newton-m) genereret ved en vinkelhastighed på 60º/sek under tre maksimale kontinuerlige gentagelser. Forsøgspersonerne vil få standardiserede instruktioner og udføre øvelsesmanøvrer for at sikre jævne momentkurver.

Kropsfedttest, også kendt som Fat Free Mass (FFM) test, vil blive målt ved hjælp af en enkelt frekvens bioelektrisk impedansmetode i liggende stilling, som gennemsnittet af to målinger (en på hver side af kroppen), ved brug af udstyr, der tidligere er brugt af Emphysema Research Center (BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI). FFM-indekset vil blive beregnet ved at dividere FFM med højden i meter2 som et nøjagtigt mål for muskelmasse.

Alle undersøgelsesprocedurer, herunder informeret samtykke, åndedrætsspørgeskemaer, åndedrætsprøver, blodprøver, test af benmuskelstyrke og kropsfedttest vil blive udført på Emfysem/KOL Research Center, som ligger i Suite 1211, Kaufmann Building. Det informerede samtykke tager normalt 30 minutter, patientdataformularen vil tage 5 minutter at udfylde, de to åndedrætsspørgeskemaer vil tage 15 minutter, screening af lungefunktionstest tager normalt mindre end 1 time, blodarbejdet vil tage 15 minutter, test af benmuskelstyrke vil tage 10 minutter, og kropsfedttest vil tage 5 minutter.

Oplysningerne fra hvert emne vil blive indtastet i Emfysemforskningsregistret. Oplysningerne vil blive opbevaret her, indtil en forskningsprotokol er udviklet, eller en ekstern efterforsker henvender sig til Dr. Frank C. Sciurba. De indsamlede oplysninger (grundlæggende personlige oplysninger, grundlæggende screeningsspørgsmål, vejrtrækningsspørgeskemaer, screening af lungefunktionstest, blodarbejde, benmuskelstyrke og kropsfedt) vil blive opdateret med jævne mellemrum, baseret på efterforskerens behov.