Rejestr badań nad rozedmą płuc i repozytorium próbek biologicznych

Centrum Badań Rozedmy płuc/POChP zapisze do 3000 pacjentów na Uniwersytecie w Pittsburghu. Procedury eksperymentalne, które zostaną przeprowadzone w ramach Rejestru Badań nad Rozedmą płuc obejmują zebranie podstawowych danych osobowych (np. imię i nazwisko, adres, numer telefonu itp.), zadawanie podstawowych pytań przesiewowych (które mogą obejmować badanie przeszłych, obecnych i przyszłej dokumentacji medycznej wraz z zezwoleniem i zebraniem informacji umożliwiających identyfikację osoby), wypełnienie dwóch kwestionariuszy oddechowych, wykonanie przesiewowych badań czynnościowych płuc w celu określenia pojemności oddechowej i poziomu tlenu we krwi, pobrania krwi, wykonania pomiaru siły mięśni nóg i mieć pomiar tkanki tłuszczowej.

Kwestionariusze oddechowe znane są jako kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ), kwestionariusz dotyczący duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRCDQ) i test oceniający POChP (CAT). Są to kwestionariusze papierowe i ołówkowe, które pytają o objawy ze strony układu oddechowego, jakość życia i duszność.

Testy oddechowe to rutynowe testy kliniczne, które mierzą czynność płuc; spirometria (mierzy zdolność przemieszczania powietrza do i z płuc), objętości płuc (mierzy ilość powietrza uwięzionego w płucach), pojemność dyfuzyjną (mierzy, jak dobrze płuca przenoszą tlen do krwi), test oscylometryczny wymuszonej (mierzy opór oddechowy ) i pulsoksymetria (pomiar poziomu tlenu we krwi). Ponadto badani zostaną poproszeni o wdychanie dwóch dawek albuterolu, który jest lekiem wziewnym (rozszerzającym oskrzela), który może otwierać drogi oddechowe, oraz o powtórzenie niektórych testów oddechowych.

Początkowa praca krwi będzie składać się z dwóch próbek. Pierwsza próbka zbada rutynowe testy, takie jak chemia krwi (takie jak sód i potas), hemoglobina, morfologia krwi i poziom cukru we krwi. Druga próbka będzie obejmować badanie DNA. DNA w twoich komórkach określa twój genetyczny skład. Badania DNA, które zostaną przeprowadzone na potrzeby tego Rejestru Badań, będą ograniczone do badań genetyki związanej z POChP. Całkowita ilość pobranej krwi wyniesie 5 łyżek stołowych lub mniej. Oddzielny formularz zgody, Zgoda 2, szczegółowo opisuje to drugie pobranie krwi. Oprócz wstępnego pobrania krwi, uczestnik zostanie poproszony o kontakt z ośrodkiem w przypadku zaostrzenia POChP (nasilony kaszel, zmiana plwociny, duszność itp.). W tym czasie uczestnik zostanie poproszony o przybycie do kliniki lub umożliwienie koordynatorowi badania udania się do niego i pobrania dodatkowej próbki krwi. Całkowita ilość tej próbki będzie mniejsza niż 2 łyżki stołowe. Próbki biologiczne (osocze surowicy) będą pod kontrolą kierownika projektu badawczego. Aby chronić poufność, wszystkie identyfikatory osobiste (tj. imię i nazwisko, numer ubezpieczenia społecznego, data urodzenia) zostaną usunięte (pozbawione elementów umożliwiających identyfikację) i zastąpione określonym numerem kodu. Informacje łączące te numery kodów z tożsamościami odpowiednich podmiotów będą przechowywane w oddzielnym, bezpiecznym miejscu. Badacze biorący udział w tym badaniu będą przechowywać próbki przez czas nieokreślony. Próbki biologiczne mogą (lub zostaną przekazane lub nie) badaczom spoza UPMC lub mogą zostać wykorzystane w przyszłych badaniach.

Siła mięśni nóg będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (MERAC, Universal, Cedar Rapids, IA) u wszystkich badanych. Siła będzie mierzona jako szczytowa siła kątowa (niuton-m) generowana przy prędkości kątowej 60º/s podczas trzech maksymalnych ciągłych powtórzeń. Uczestnicy otrzymają standardowe instrukcje i wykonają praktyczne manewry, aby zapewnić płynne krzywe momentu obrotowego.

Badanie tkanki tłuszczowej, znane również jako badanie masy wolnej od tłuszczu (FFM), będzie mierzone przy użyciu metody impedancji bioelektrycznej o pojedynczej częstotliwości w pozycji leżącej, jako średnia z dwóch pomiarów (po jednym z każdej strony ciała), przy użyciu wcześniej używanego sprzętu przez Centrum Badań Rozedmy płuc (BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI). Wskaźnik FFM zostanie obliczony poprzez podzielenie FFM przez wzrost w metrach2 jako dokładną miarę masy mięśniowej.

Wszystkie procedury badawcze, w tym świadoma zgoda, kwestionariusze oddechowe, testy oddechowe, badania krwi, badanie siły mięśni nóg i badanie tkanki tłuszczowej będą przeprowadzane w Centrum Badań Rozedmy płuc/POChP, mieszczącym się w apartamencie 1211, budynek Kaufmann. Świadoma zgoda zwykle zajmuje 30 minut, wypełnienie formularza danych pacjenta zajmuje 5 minut, dwa kwestionariusze oddechowe zajmą 15 minut, przesiewowe badania czynności płuc zwykle trwają mniej niż 1 godzinę, badanie krwi zajmie 15 minut, badanie siły mięśni nóg zajmie 10 minut, a badanie tkanki tłuszczowej zajmie 5 minut.

Informacje z każdego pacjenta zostaną wpisane do Rejestru badań nad rozedmą płuc. Informacje będą tutaj przechowywane do czasu opracowania protokołu badawczego lub kontaktu zewnętrznego badacza z dr Frankiem C. Sciurbą. Zgromadzone informacje (podstawowe dane osobowe, podstawowe pytania przesiewowe, kwestionariusze oddechowe, przesiewowe badania czynności płuc, badania krwi, siła mięśni nóg i tkanka tłuszczowa) będą okresowo aktualizowane w zależności od potrzeb badacza.