Emphysem-Forschungsregister und Bioproben-Repository

Das Emphysema/COPD Research Center wird bis zu 3000 Probanden an der University of Pittsburgh einschreiben. Die experimentellen Verfahren, die als Teil des Emphysem-Forschungsregisters durchgeführt werden, umfassen das Sammeln grundlegender persönlicher Informationen (z zukünftige Krankenakten mit einer autorisierten Freigabe und die Sammlung von personenbezogenen Krankenakteninformationen), Ausfüllen von zwei Atmungsfragebögen, Durchführung von Screening-Lungenfunktionstests zur Bestimmung der Atemkapazität und des Blutsauerstoffgehalts, Blutentnahme, Durchführung einer Messung der Beinmuskelkraft , und um eine Messung des Körperfetts zu haben.

Die Atmungsfragebögen sind als St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Medical Research Council Dyspnea Questionnaire (MRCDQ) und COPD Assessment Test (CAT) bekannt. Dies sind Papier- und Stiftfragebögen, die nach Atemwegsbeschwerden, Lebensqualität und Atemnot fragen.

Atemtests sind klinische Routinetests, die die Lungenfunktion messen; Spirometrie (misst die Fähigkeit, Luft in die und aus der Lunge zu bewegen), Lungenvolumen (misst die Menge an Luft, die in der Lunge eingeschlossen ist), Diffusionskapazität (misst, wie gut die Lungen Sauerstoff ins Blut übertragen), erzwungene Oszillometrie (misst den Atemwiderstand ) und Pulsoximetrie (misst den Sauerstoffgehalt im Blut). Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, zwei Sprühstöße Albuterol, ein Inhalationsmedikament (Bronchodilatator), das die Atemwege öffnen kann, einzuatmen und einige der Atemtests zu wiederholen.

Die anfängliche Blutuntersuchung besteht aus zwei Proben. Die erste Probe wird Routinetests wie Blutchemie (wie Natrium und Kalium), Hämoglobin, Blutbild und Blutzucker untersuchen. Die zweite Probe wird DNA-Tests beinhalten. Die DNA in Ihren Zellen bestimmt Ihre genetische Ausstattung. Die DNA-Studien, die für dieses Forschungsregister durchgeführt werden, beschränken sich auf genetische Studien im Zusammenhang mit COPD. Die Gesamtmenge des entnommenen Blutes beträgt 5 Esslöffel oder weniger. Ein separates Einwilligungsformular, Einwilligung 2, behandelt diese zweite Blutentnahme im Detail. Zusätzlich zur ersten Blutentnahme wird der Teilnehmer gebeten, sich bei einer COPD-Exazerbation (verstärkter Husten, veränderter Auswurf, Atemnot etc.) an das Zentrum zu wenden. Zu diesem Zeitpunkt wird der Teilnehmer gebeten, entweder in die Klinik zu kommen oder einem Studienkoordinator zu gestatten, zu ihm zu gehen und eine zusätzliche Blutprobe zu entnehmen. Die Gesamtmenge dieser Probe beträgt weniger als 2 Esslöffel. Biologische Proben (Serumplasma) werden unter der Kontrolle des Hauptforschers dieses Forschungsprojekts stehen. Zum Schutz der Vertraulichkeit werden alle personenbezogenen Kennungen (d.h. Name, Sozialversicherungsnummer, Geburtsdatum) werden entfernt (anonymisiert) und durch eine spezifische Codenummer ersetzt. Die Informationen, die diese Codenummern mit den Identitäten der entsprechenden Personen verknüpfen, werden an einem separaten, sicheren Ort aufbewahrt. Die Ermittler dieser Studie werden die Proben auf unbestimmte Zeit aufbewahren. Biologische Proben können (oder werden oder werden nicht) Forschern außerhalb von UPMC gegeben oder in zukünftigen Studien verwendet werden.

Die Beinmuskelkraft wird bei allen Probanden mit einem isokinetischen Dynamometer (MERAC, Universal, Cedar Rapids, IA) gemessen. Die Kraft wird als maximale Winkelkraft (Newton-m) gemessen, die bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60º/s während drei maximal kontinuierlichen Wiederholungen erzeugt wird. Die Probanden erhalten standardisierte Anweisungen und führen Übungsmanöver durch, um glatte Drehmomentkurven zu gewährleisten.

Körperfetttests, auch als fettfreie Masse (FFM)-Tests bekannt, werden unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzmethode mit einer einzigen Frequenz in Rückenlage als Mittelwert aus zwei Messungen (eine auf jeder Seite des Körpers) mit zuvor verwendeter Ausrüstung gemessen vom Emphysema Research Center (BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI). Der FFM-Index wird berechnet, indem FFM durch die Körpergröße in Metern2 geteilt wird, um ein genaues Maß für die Muskelmasse zu erhalten.

Alle Studienverfahren, einschließlich Einverständniserklärung, Atmungsfragebögen, Atemtests, Blutuntersuchungen, Beinmuskelkrafttests und Körperfetttests, werden im Emphysem/COPD-Forschungszentrum in Suite 1211, Kaufmann-Gebäude, durchgeführt. Die Einverständniserklärung dauert in der Regel 30 Minuten, das Ausfüllen des Patientendatenformulars dauert 5 Minuten, die zwei Atmungsfragebögen dauern 15 Minuten, die Screening-Lungenfunktionstests dauern in der Regel weniger als 1 Stunde, die Blutuntersuchung dauert 15 Minuten Der Beinmuskelkrafttest dauert 10 Minuten und der Körperfetttest dauert 5 Minuten.

Die Informationen von jedem Probanden werden in das Emphysem-Forschungsregister eingetragen. Die Informationen werden hier aufbewahrt, bis ein Forschungsprotokoll entwickelt wurde oder ein externer Ermittler sich an Dr. Frank C. Sciurba wendet. Die gesammelten Informationen (grundlegende persönliche Informationen, grundlegende Screening-Fragen, Atmungsfragebögen, Screening-Lungenfunktionstests, Blutuntersuchungen, Beinmuskelstärke und Körperfett) werden je nach Bedarf des Prüfarztes regelmäßig aktualisiert.