Registro di ricerca sull'enfisema e repository di campioni biologici

Il Centro di ricerca sull'enfisema/BPCO arruolerà fino a 3000 soggetti presso l'Università di Pittsburgh. Le procedure sperimentali che saranno condotte come parte del Registro di ricerca sull'enfisema includono la raccolta di informazioni personali di base (ad es. nome, indirizzo, numero di telefono, ecc.), ponendo domande di screening di base (che possono comportare l'esame del future cartelle cliniche con un rilascio autorizzato e la raccolta di informazioni sulla cartella clinica di identificazione personale), compilazione di due questionari sulla respirazione, esecuzione di test di funzionalità polmonare di screening per determinare la capacità respiratoria e i livelli di ossigeno nel sangue, prelievo di sangue, completamento di una misurazione della forza muscolare delle gambe , e avere una misurazione del grasso corporeo.

I questionari sulla respirazione sono noti come St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Medical Research Council Dyspnea Questionnaire (MRCDQ) e COPD assessment Test (CAT). Si tratta di questionari carta e matita che indagano sui sintomi respiratori, sulla qualità della vita e sulla mancanza di respiro.

I test respiratori sono test clinici di routine che misurano la funzionalità polmonare; spirometria (misura la capacità di far entrare e uscire l'aria dai polmoni), volumi polmonari (misura la quantità di aria intrappolata nei polmoni), capacità di diffusione (misura quanto bene i polmoni trasferiscono l'ossigeno al sangue), test di oscillometria forzata (misura la resistenza respiratoria ) e pulsossimetria (misura i livelli di ossigeno nel sangue). Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di inalare due boccate di salbutamolo, che è un medicinale inalato (broncodilatatore) che può aprire le vie respiratorie e di ripetere alcuni dei test respiratori.

L'analisi del sangue iniziale consisterà in due campioni. Il primo campione esaminerà i test di routine come le sostanze chimiche del sangue (come sodio e potassio), l'emoglobina, l'emocromo e la glicemia. Il secondo campione comporterà il test del DNA. Il DNA nelle tue cellule è ciò che determina il tuo corredo genetico. Gli studi sul DNA che verranno effettuati per questo Registro di ricerca saranno limitati agli studi di genetica associati alla BPCO. La quantità totale di sangue prelevato sarà di 5 cucchiai o meno. Un modulo di consenso separato, Consenso 2, affronta in dettaglio questo secondo prelievo di sangue. Oltre al prelievo di sangue iniziale, al partecipante verrà chiesto di contattare il centro in caso di esacerbazione della BPCO (aumento della tosse, alterazione dell'espettorato, mancanza di respiro, ecc.). In quel momento, al partecipante verrà chiesto di venire in clinica o consentire a un coordinatore dello studio di andare da loro e ottenere un ulteriore campione di sangue. La quantità totale di questo campione sarà inferiore a 2 cucchiai. I campioni biologici (plasma sierico) saranno sotto il controllo del ricercatore principale di questo progetto di ricerca. Per proteggere la riservatezza, tutti gli identificatori personali (ad es. nome, codice fiscale, data di nascita) saranno rimossi (anonimizzati) e sostituiti con uno specifico numero di codice. Le informazioni che collegano questi numeri di codice alle identità dei soggetti corrispondenti saranno conservate in un luogo separato e sicuro. Gli investigatori di questo studio manterranno i campioni a tempo indeterminato. I campioni biologici possono (o saranno o meno) forniti a ricercatori al di fuori di UPMC o potranno essere utilizzati in studi futuri.

La forza muscolare delle gambe sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico (MERAC, Universal, Cedar Rapids, IA) in tutti i soggetti. La forza sarà misurata come forza angolare di picco (Newton-m) generata a una velocità angolare di 60º/sec durante tre ripetizioni continue massime. Ai soggetti verranno fornite istruzioni standardizzate ed eseguiranno manovre pratiche per garantire curve di coppia fluide.

Il test del grasso corporeo, noto anche come test della massa magra (FFM), sarà misurato utilizzando un metodo di impedenza bioelettrica a singola frequenza in posizione supina, come media di due misurazioni (una su ciascun lato del corpo), utilizzando apparecchiature precedentemente utilizzate dall'Enphysema Research Center (BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI). L'indice FFM sarà calcolato dividendo FFM per altezza in metri2 come misura accurata della massa muscolare.

Tutte le procedure di studio, incluso il consenso informato, questionari sulla respirazione, test respiratori, analisi del sangue, test della forza muscolare delle gambe e test del grasso corporeo saranno condotti presso il Centro di ricerca sull'enfisema / BPCO, situato nella Suite 1211, Kaufmann Building. Il consenso informato richiede solitamente 30 minuti, il modulo dati del paziente richiederà 5 minuti per essere compilato, i due questionari sulla respirazione impiegheranno 15 minuti, i test di screening della funzionalità polmonare richiederanno solitamente meno di 1 ora, le analisi del sangue impiegheranno 15 minuti, il il test della forza muscolare delle gambe richiederà 10 minuti e il test del grasso corporeo richiederà 5 minuti.

Le informazioni di ciascun soggetto saranno inserite nel Registro di ricerca sull'enfisema. Le informazioni saranno conservate qui fino a quando non verrà sviluppato un protocollo di ricerca o un ricercatore esterno si avvicinerà al Dr. Frank C. Sciurba. Le informazioni raccolte (informazioni personali di base, domande di screening di base, questionari sulla respirazione, test di funzionalità polmonare di screening, analisi del sangue, forza muscolare delle gambe e grasso corporeo) verranno aggiornate periodicamente, in base alle necessità dello sperimentatore.