Registro de pesquisa de enfisema e repositório de amostras biológicas

O Enfisema/COPD Research Center vai inscrever até 3.000 indivíduos na Universidade de Pittsburgh. Os procedimentos experimentais que serão conduzidos como parte do Registro de Pesquisa de Enfisema incluem a coleta de informações pessoais básicas (por exemplo, nome, endereço, número de telefone, etc.), a realização de perguntas básicas de triagem (que podem envolver o exame de dados anteriores, atuais e registros médicos futuros com liberação autorizada e coleta de informações de registros médicos pessoalmente identificáveis), preenchimento de dois questionários respiratórios, realização de testes de função pulmonar de triagem para determinar a capacidade respiratória e os níveis de oxigênio no sangue, para coleta de sangue, para completar uma medição da força muscular da perna , e ter uma medição de gordura corporal.

Os questionários respiratórios são conhecidos como Questionário Respiratório de St. George (SGRQ), Questionário de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica (MRCDQ) e Teste de Avaliação de DPOC (CAT). São questionários de papel e lápis que indagam sobre sintomas respiratórios, qualidade de vida e falta de ar.

Os testes respiratórios são testes clínicos de rotina que medem a função pulmonar; espirometria (mede a capacidade de mover o ar para dentro e para fora dos pulmões), volumes pulmonares (mede a quantidade de ar aprisionado nos pulmões), capacidade de difusão (mede quão bem os pulmões transferem oxigênio para o sangue), teste de oscilometria forçada (mede a resistência respiratória ) e oximetria de pulso (mede os níveis de oxigênio no sangue). Além disso, os participantes serão solicitados a inalar duas inalações de albuterol, que é um medicamento inalatório (broncodilatador) que pode abrir as passagens respiratórias, e a repetir alguns dos testes respiratórios.

O exame de sangue inicial consistirá em duas amostras. A primeira amostra examinará testes de rotina, como química do sangue (como sódio e potássio), hemoglobina, hemograma e açúcar no sangue. A segunda amostra envolverá testes de DNA. O DNA em suas células é o que determina sua composição genética. Os estudos de DNA que serão feitos para este Registro de Pesquisa serão restritos a estudos de genética associados à DPOC. A quantidade total de sangue coletado será de 5 colheres de sopa ou menos. Um formulário de consentimento separado, Consentimento 2, aborda esta segunda coleta de sangue em detalhes. Além da coleta de sangue inicial, o participante será solicitado a entrar em contato com o centro quando estiver experimentando uma exacerbação da DPOC (aumento da tosse, alteração no escarro, falta de ar, etc.). Nesse momento, o participante será solicitado a comparecer à clínica ou permitir que um coordenador do estudo vá até ele e obtenha uma amostra adicional de sangue. A quantidade total desta amostra será inferior a 2 colheres de sopa. As amostras biológicas (plasma sérico) estarão sob o controle do pesquisador principal deste projeto de pesquisa. Para proteger a confidencialidade, todos os identificadores pessoais (ou seja, nome, CPF, data de nascimento) serão removidos (desidentificados) e substituídos por um número de código específico. As informações que ligam esses números de código às identidades dos sujeitos correspondentes serão mantidas em um local seguro e separado. Os investigadores deste estudo manterão as amostras por tempo indeterminado. As amostras biológicas podem (ou não) ser dadas a investigadores fora da UPMC ou podem ser utilizadas em estudos futuros.

A força muscular da perna será medida usando um dinamômetro isocinético (MERAC, Universal, Cedar Rapids, IA) em todos os indivíduos. A força será medida como pico de força angular (Newton-m) gerado a uma velocidade angular de 60º/s durante três repetições máximas contínuas. Os sujeitos receberão instruções padronizadas e realizarão manobras práticas para garantir curvas de torque suaves.

O teste de gordura corporal, também conhecido como teste de massa livre de gordura (FFM), será medido pelo método de impedância bioelétrica de frequência única na posição supina, como a média de duas medidas (uma de cada lado do corpo), usando equipamentos previamente utilizados pelo Enfisema Research Center (BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI). O índice de MLG será calculado dividindo-se a MLG pela altura em metros2 como uma medida precisa da massa muscular.

Todos os procedimentos do estudo, incluindo consentimento informado, questionários de respiração, testes de respiração, exames de sangue, teste de força muscular da perna e teste de gordura corporal serão conduzidos no Centro de Pesquisa de Enfisema/DPOC, localizado na Suite 1211, Edifício Kaufmann. O consentimento informado geralmente leva 30 minutos, o Formulário de Dados do Paciente levará 5 minutos para ser preenchido, os dois questionários respiratórios levarão 15 minutos, os testes de função pulmonar geralmente levam menos de 1 hora, o exame de sangue levará 15 minutos, o o teste de força muscular da perna levará 10 minutos e o teste de gordura corporal levará 5 minutos.

As informações de cada indivíduo serão inseridas no Registro de Pesquisa em Enfisema. As informações serão mantidas aqui até que um protocolo de pesquisa seja desenvolvido ou um investigador externo aborde o Dr. Frank C. Sciurba. As informações coletadas (informações pessoais básicas, perguntas básicas de triagem, questionários respiratórios, testes de função pulmonar de triagem, exames de sangue, força muscular da perna e gordura corporal) serão atualizadas periodicamente, com base na necessidade do investigador.