肺気腫研究レジストリおよびバイオサンプルリポジトリ

肺気腫/COPD 研究センターは、ピッツバーグ大学で最大 3000 人の被験者を登録します。 肺気腫研究レジストリの一部として実施される実験手順には、基本的な個人情報（名前、住所、電話番号など）の収集、基本的なスクリーニングの質問（過去、現在、および承認されたリリースと個人を特定できる医療記録情報の収集を伴う将来の医療記録）、2つの呼吸質問票への記入、呼吸能力と血中酸素レベルを決定するためのスクリーニング肺機能検査の実施、採血、脚の筋力の測定の完了、体脂肪の測定があります。

呼吸質問票は、セント ジョージ呼吸器質問票 (SGRQ)、Medical Research Council Dyspnea Questionnaire (MRCDQ)、および COPD 評価テスト (CAT) として知られています。 これらは、呼吸器症状、生活の質、息切れについて尋ねる紙と鉛筆のアンケートです。

呼吸検査は、肺機能を測定するルーチンの臨床検査です。スパイロメトリー（肺に空気を出し入れする能力を測定）、肺容量（肺に閉じ込められた空気の量を測定）、拡散能力（肺が酸素を血液にどれだけうまく運ぶかを測定）、強制オシロメトリー試験（呼吸抵抗を測定） ）、およびパルスオキシメトリー（血中酸素レベルを測定）。 さらに、被験者は、呼吸経路を開く可能性のある吸入薬（気管支拡張薬）であるアルブテロールを 2 回吸入し、いくつかの呼吸テストを繰り返すように求められます。

最初の血液検査は 2 つのサンプルで構成されます。 最初のサンプルでは、​​血液化学（ナトリウムやカリウムなど）、ヘモグロビン、血球数、血糖値などの日常的な検査を行います。 2 番目のサンプルには、DNA 検査が含まれます。 細胞内の DNA は、遺伝子構造を決定するものです。 この研究レジストリのために行われる DNA 研究は、COPD に関連する遺伝学の研究に限定されます。 採血の総量は大さじ5杯以下になります。 別の同意書である同意 2 では、この 2 回目の採血について詳しく説明しています。 最初の採血に加えて、参加者は COPD の悪化 (咳の増加、喀痰の変化、息切れなど) を経験しているときにセンターに連絡するよう求められます。 その際、参加者はクリニックに来るか、研究コーディネーターが彼らのところに行き、追加の血液サンプルを採取することを許可するよう求められます。 このサンプルの合計量は大さじ 2 杯未満です。 生物学的サンプル（血清血漿）は、この研究プロジェクトの主任研究者の管理下に置かれます。 機密性を保護するために、すべての個人識別子 (つまり 名前、社会保障番号、生年月日) は削除 (匿名化) され、特定のコード番号に置き換えられます。 これらのコード番号を対応する被験者の身元に関連付ける情報は、別の安全な場所に保管されます。 この研究の研究者は、サンプルを無期限に保管します。 生物学的サンプルは、UPMC 以外の研究者に提供されるか、または提供されないか、または将来の研究に利用される可能性があります。

脚の筋力は、すべての被験者で等速性動力計（MERAC、Universal、Cedar Rapids、IA）を使用して測定されます。 強度は、3 回の最大連続反復中に 60º/秒の角速度で生成されるピーク角力 (ニュートン-m) として測定されます。 被験者には、標準化された指示が提供され、スムーズなトルク曲線を確保するための練習操作が行われます。

除脂肪体重 (FFM) 検査としても知られる体脂肪検査は、以前に使用した機器を使用して、仰臥位で 2 回の測定 (体の両側に 1 回ずつ) の平均として、単一周波数の生体電気インピーダンス法を使用して測定されます。肺気腫研究センター (BIA 101/s RJL-Systems、デトロイト、MI) による。 FFM 指数は、筋肉量の正確な尺度として、FFM をメートル単位の高さで割ることによって計算されます。

インフォームドコンセント、呼吸アンケート、呼吸検査、血液検査、脚の筋力検査、体脂肪検査を含むすべての研究手順は、カウフマンビルのスイート1211にある肺気腫/COPD研究センターで実施されます。 インフォームド コンセントには通常 30 分かかり、患者データ フォームの記入には 5 分かかります。脚筋力検査は10分、体脂肪検査は5分です。

各被験者からの情報は、肺気腫研究登録簿に入力されます。 情報は、研究プロトコルが開発されるか、外部の研究者がフランク C. シアーバ博士にアプローチするまで、ここに保持されます。 収集された情報 (基本的な個人情報、基本的なスクリーニング質問、呼吸アンケート、スクリーニング肺機能検査、血液検査、脚の筋力、体脂肪) は、研究者の必要に応じて定期的に更新されます。