肺气肿研究登记处和生物样本库

肺气肿/慢性阻塞性肺病研究中心将在匹兹堡大学招募多达 3000 名受试者。 将作为肺气肿研究登记处的一部分进行的实验程序包括收集基本个人信息（例如姓名、地址、电话号码等），询问基本筛选问题（可能涉及过去、当前和授权发布和收集个人身份医疗记录信息的未来医疗记录），完成两份呼吸调查问卷，进行肺功能筛查以确定呼吸能力和血氧水平，抽血，完成腿部肌肉力量测量，并测量身体脂肪。

呼吸问卷被称为圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)、医学研究委员会呼吸困难问卷 (MRCDQ) 和 COPD 评估测试 (CAT)。 这些是询问呼吸道症状、生活质量和呼吸急促的纸笔问卷。

呼吸测试是测量肺功能的常规临床测试；肺活量测定法（测量空气进出肺部的能力）、肺容积（测量滞留在肺部的空气量）、扩散能力（测量肺部将氧气输送到血液的能力）、强制振荡测试（测量呼吸阻力） ) 和脉搏血氧仪（测量血氧水平）。 此外，受试者将被要求吸入两口沙丁胺醇，这是一种吸入药物（支气管扩张剂），可能会打开呼吸通道，并重复一些呼吸测试。

最初的血液工作将包括两个样本。 第一份样本将检查常规测试，例如血液化学（如钠和钾）、血红蛋白、血细胞计数和血糖。 第二个样本将涉及 DNA 测试。 细胞中的 DNA 决定了您的基因构成。 将为该研究登记处进行的 DNA 研究将仅限于与 COPD 相关的遗传学研究。 抽取的血液总量为 5 汤匙或更少。 一份单独的同意书，即同意书 2，详细说明了第二次抽血。 除了最初的抽血之外，当参与者出现 COPD 恶化（咳嗽加剧、痰液变化、呼吸急促等）时，将要求他们联系中心。 届时，将要求参与者来诊所或让研究协调员去他们那里获取额外的血液样本。 该样品的总量将少于 2 汤匙。 生物样品（血清血浆）将由该研究项目的主要研究者控制。 为保护机密，所有个人标识符（即 姓名、社会安全号码、出生日期）将被删除（去识别化）并替换为特定代码。 将这些代码编号与相应主体的身份相关联的信息将保存在一个单独的安全位置。 这项研究的研究人员将无限期地保存样本。 生物样本可能（或将或不会）提供给 UPMC 以外的研究人员，或可能用于未来的研究。

将使用等速测力计（MERAC，Universal，Cedar Rapids，IA）测量所有受试者的腿部肌肉力量。 强度将测量为在三个最大连续重复期间以 60º/秒的角速度产生的峰值角力（牛顿米）。 将向受试者提供标准化说明并进行练习以确保扭矩曲线平滑。

身体脂肪测试，也称为无脂肪质量 (FFM) 测试，将在仰卧位使用单频生物电阻抗法进行测量，作为两次测量（身体两侧各一次）的平均值，使用以前使用的设备由肺气肿研究中心 (BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI) 提供。 FFM 指数将通过将 FFM 除以以米为单位的身高来计算，作为肌肉质量的准确测量。

所有研究程序，包括知情同意书、呼吸问卷、呼吸测试、血液工作、腿部肌肉力量测试和体脂测试，都将在位于 Kaufmann 大楼 1211 室的肺气肿/COPD 研究中心进行。 知情同意书通常需要30分钟，填写患者资料表需要5分钟，两次呼吸问卷需要15分钟，筛查肺功能测试通常需要不到1小时，血液工作需要15分钟，腿部肌力测试需要10分钟，体脂测试需要5分钟。

每个受试者的信息将被输入肺气肿研究登记处。 在制定研究方案或外部调查人员联系 Frank C. Sciurba 博士之前，这些信息将保存在这里。 所收集的信息（基本个人信息、基本筛查问题、呼吸问卷、筛查肺功能测试、血液工作、腿部肌肉力量和体脂）将根据研究者的需要定期更新。