Emfyseematutkimusrekisteri ja bionäytevarasto

Emfyseema/COPD-tutkimuskeskus rekisteröi jopa 3000 tutkittavaa Pittsburghin yliopistoon. Emfyseematutkimusrekisterin osana suoritettavia kokeellisia toimenpiteitä ovat henkilökohtaisten perustietojen (esim. nimi, osoite, puhelinnumero jne.) kerääminen, perusseulontakysymysten esittäminen (joihin voi sisältyä menneiden, nykyisten ja tulevat potilastiedot valtuutetuilla julkaisuilla ja henkilökohtaisesti tunnistettavien sairauskertomustietojen kerääminen), kahden hengityskyselyn täyttäminen, keuhkojen seulontatutkimusten tekeminen hengityskapasiteetin ja veren happipitoisuuden määrittämiseksi, veren ottaminen, jalkojen lihasvoiman mittauksen suorittaminen ja kehon rasvan mittaamiseen.

Hengityskyselyt tunnetaan nimellä St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Medical Research Council Dyspnea Questionnaire (MRCDQ) ja COPD-arviointitesti (CAT). Nämä ovat paperi- ja lyijykynäkyselylomakkeita, jotka tiedustelevat hengitystieoireita, elämänlaatua ja hengenahdistusta.

Hengitystestit ovat rutiininomaisia ​​kliinisiä testejä, jotka mittaavat keuhkojen toimintaa; spirometria (mittaa kykyä siirtää ilmaa sisään ja ulos keuhkoista), keuhkojen tilavuudet (mittaa keuhkoihin jääneen ilman määrän), diffuusiokapasiteetti (mittaa kuinka hyvin keuhkot siirtävät happea vereen), pakkooskilometria (mittaa hengitysvastusta) ) ja pulssioksimetria (mittaa veren happitasoja). Lisäksi koehenkilöitä pyydetään hengittämään kaksi suihketta albuterolia, joka on inhaloitava lääke (keuhkoputkia laajentava lääke), joka voi avata hengitysteitä, ja toistamaan jotkin hengitystestit.

Ensimmäinen verikoe koostuu kahdesta näytteestä. Ensimmäisessä näytteessä tutkitaan rutiinitestit, kuten veren kemiat (kuten natrium ja kalium), hemoglobiini, verenkuva ja verensokeri. Toinen näyte sisältää DNA-testin. DNA soluissasi määrittää geneettisen kokoonpanosi. Tätä tutkimusrekisteriä varten tehtävät DNA-tutkimukset rajoittuvat keuhkoahtaumatautiin liittyvän genetiikan tutkimuksiin. Otetun veren kokonaismäärä on 5 ruokalusikallista tai vähemmän. Erillinen suostumuslomake, Consent 2, käsittelee tätä toista verenottoa yksityiskohtaisesti. Alkuperäisen verenoton lisäksi osallistujaa pyydetään ottamaan yhteyttä keskukseen, kun hänellä on keuhkoahtaumatautien paheneminen (lisääntynyt yskä, ysköksen muutos, hengenahdistus jne.). Tällöin osallistujaa pyydetään joko tulemaan klinikalle tai sallimaan tutkimuskoordinaattorin mennä luokseen ja ottamaan lisäverinäyte. Tämän näytteen kokonaismäärä on alle 2 ruokalusikallista. Biologiset näytteet (seerumiplasma) ovat tämän tutkimusprojektin päätutkijan valvonnassa. Luottamuksellisuuden suojelemiseksi kaikki henkilökohtaiset tunnisteet (esim. nimi, sosiaaliturvatunnus, syntymäaika) poistetaan (tunniste poistetaan) ja korvataan erityisellä koodinumerolla. Tiedot, jotka yhdistävät nämä koodinumerot vastaaviin koehenkilöiden henkilöllisyyksiin, säilytetään erillisessä, turvallisessa paikassa. Tämän tutkimuksen tutkijat säilyttävät näytteet toistaiseksi. Biologisia näytteitä voidaan antaa (tai tullaan antamaan tai ei) UPMC:n ulkopuolisille tutkijoille tai niitä voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa.

Jalkojen lihasvoimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (MERAC, Universal, Cedar Rapids, IA) kaikissa kohteissa. Lujuus mitataan huippukulmavoimana (Newton-m), joka syntyy kulmanopeudella 60º/s kolmen suurimman jatkuvan toiston aikana. Koehenkilöille annetaan standardoidut ohjeet ja he suorittavat harjoituksia tasaisten vääntömomenttikäyrien varmistamiseksi.

Kehon rasvatestaus, joka tunnetaan myös nimellä Fat Free Mass (FFM) -testi, mitataan yhdellä taajuudella biosähköisen impedanssin menetelmällä makuuasennossa kahden mittauksen keskiarvona (yksi molemmilta vartalon puolelta) aiemmin käytetyillä laitteilla. Emphysema Research Centerin (BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI) toimesta. FFM-indeksi lasketaan jakamalla FFM pituudella metreissä2 tarkkana lihasmassan mittana.

Kaikki tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien tietoinen suostumus, hengityskyselyt, hengitystestit, verityöt, jalkojen lihasvoiman testit ja kehon rasvatestit, suoritetaan Emfyseema/COPD-tutkimuskeskuksessa, joka sijaitsee Suite 1211:ssä, Kaufmann-rakennuksessa. Tietoon perustuva suostumus kestää yleensä 30 minuuttia, potilastietolomakkeen täyttäminen 5 minuuttia, kaksi hengityskyselyä 15 minuuttia, seulontakeuhkojen toimintatutkimukset kestävät yleensä alle 1 tunnin, verikokeet 15 minuuttia, jalkojen lihasvoiman mittaus kestää 10 minuuttia ja kehon rasvan mittaus 5 minuuttia.

Jokaisen aiheen tiedot kirjataan Emfyseematutkimusrekisteriin. Tietoja säilytetään täällä, kunnes tutkimusprotokolla on kehitetty tai ulkopuolinen tutkija lähestyy tohtori Frank C. Sciurbaa. Kerätyt tiedot (perushenkilötiedot, perusseulontakysymykset, hengityskyselyt, keuhkojen toimintakokeet, verityöt, jalkojen lihasvoima ja kehon rasva) päivitetään säännöllisesti tutkijan tarpeen mukaan.