폐기종 연구 레지스트리 및 생체 시료 저장소

폐기종/COPD 연구 센터는 피츠버그 대학교에서 최대 3000명의 과목을 등록할 것입니다. 폐기종 연구 등록의 일부로 수행될 실험 절차에는 기본 개인 정보(예: 이름, 주소, 전화번호 등) 수집, 기본 선별 질문(과거, 현재 및 승인된 공개 및 개인 식별 의료 기록 정보 수집이 포함된 향후 의료 기록), 2개의 호흡 설문지 작성, 호흡 능력 및 혈중 산소 수준을 결정하기 위한 선별 폐 기능 검사 수행, 채혈, 다리 근력 측정 완료 , 그리고 체지방 측정이 있습니다.

호흡 설문지는 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ), Medical Research Council Dyspnea Questionnaire(MRCDQ) 및 COPD 평가 테스트(CAT)로 알려져 있습니다. 호흡기 증상, 삶의 질, 숨가쁨에 대해 묻는 종이와 연필로 된 설문지입니다.

호흡 검사는 폐 기능을 측정하는 일상적인 임상 검사입니다. 폐활량계(폐 안팎으로 공기를 이동시키는 능력 측정), 폐용적(폐에 갇힌 공기의 양 측정), 확산 용량(폐가 산소를 혈액으로 얼마나 잘 전달하는지 측정), 강제 오실로메트리 테스트(호흡 저항 측정) ), 맥박산소측정기(혈중 산소 수치 측정). 또한 피험자는 호흡 통로를 열 수 있는 흡입제(기관지확장제)인 알부테롤을 두 번 흡입하고 일부 호흡 테스트를 반복하도록 요청받을 것입니다.

초기 혈액 검사는 두 개의 샘플로 구성됩니다. 첫 번째 샘플은 혈액 화학(예: 나트륨 및 칼륨), 헤모글로빈, 혈구 수 및 혈당과 같은 일상적인 검사를 검사합니다. 두 번째 샘플에는 DNA 테스트가 포함됩니다. 세포의 DNA는 유전적 구성을 결정합니다. 이 연구 등록부에 대해 수행될 DNA 연구는 COPD와 관련된 유전학 연구로 제한됩니다. 채혈된 총 혈액량은 5테이블스푼 이하입니다. 별도의 동의서인 동의서 2는 이 두 번째 채혈에 대해 자세히 설명합니다. 초기 채혈 외에도 참여자는 COPD 악화(기침 증가, 가래 변화, 숨가쁨 등)를 경험할 때 센터에 연락하라는 요청을 받게 됩니다. 그 때, 참가자는 클리닉에 오거나 연구 코디네이터가 그들에게 가서 추가 혈액 샘플을 얻도록 허용하도록 요청받을 것입니다. 이 샘플의 총량은 2큰술 미만입니다. 생물학적 시료(혈청 혈장)는 이 연구 프로젝트의 수석 연구원의 통제하에 있게 됩니다. 기밀성을 보호하기 위해 모든 개인 식별자(예: 이름, 주민등록번호, 생년월일)은 삭제(비식별화)되고 특정 코드번호로 대체됩니다. 이러한 코드 번호를 해당 피험자의 신원과 연결하는 정보는 별도의 안전한 위치에 보관됩니다. 이 연구의 조사관은 샘플을 무기한 보관합니다. 생물학적 샘플은 UPMC 외부의 조사자에게 제공되거나 향후 연구에 활용될 수 있습니다.

다리 근력은 모든 피험자에서 isokinetic dynamometer(MERAC, Universal, Cedar Rapids, IA)를 사용하여 측정됩니다. 강도는 3회 최대 연속 반복 동안 60º/sec의 각속도에서 생성된 최대 각력(Newton-m)으로 측정됩니다. 피험자에게는 표준화된 지침이 제공되고 부드러운 토크 곡선을 보장하기 위해 연습 조작을 수행합니다.

FFM(Fat Free Mass) 검사라고도 하는 체지방 검사는 누운 자세에서 단일 주파수 생체 전기 임피던스 방법을 사용하여 이전에 사용된 장비를 사용하여 두 측정(신체 양쪽에 하나씩)의 평균으로 측정됩니다. 폐기종 연구 센터(BIA 101/s RJL-Systems, Detroit, MI). FFM 지수는 근육량의 정확한 측정값으로 FFM을 미터2의 키로 나누어 계산합니다.

사전 동의, 호흡 설문지, 호흡 검사, 혈액 검사, 다리 근력 검사 및 체지방 검사를 포함한 모든 연구 절차는 Kaufmann Building, Suite 1211에 위치한 폐기종/COPD 연구 센터에서 수행됩니다. 정보에 입각한 동의는 보통 30분, 환자 데이터 양식은 작성하는 데 5분, 호흡 설문지 2개는 15분, 선별 폐 기능 검사는 보통 1시간 미만, 혈액 검사는 15분이 소요됩니다. 다리 근력 검사는 10분, 체지방 검사는 5분으로 진행됩니다.

각 주제의 정보는 폐기종 연구 등록부에 입력됩니다. 이 정보는 연구 프로토콜이 개발되거나 외부 조사자가 Frank C. Sciurba 박사에게 접근할 때까지 여기에 보관됩니다. 수집된 정보(기본 개인 정보, 기본 선별 질문, 호흡 설문지, 선별 폐 기능 검사, 혈액 검사, 다리 근력 및 체지방)는 조사자의 필요에 따라 주기적으로 업데이트됩니다.