Effektivitetsundersøgelse af tidlig indtræden af antipsykotisk lægemiddelvirkning ved skizofreni
8. februar 2010 opdateret af: Eli Lilly and Company
Forudsigelse af respons på risperidonbehandling gennem identifikation af tidlig indtræden af antipsykotisk lægemiddelvirkning ved skizofreni.
Den nuværende undersøgelse er designet til at adressere betydningen af tidligt indtræden af respons prospektivt hos patienter behandlet med et atypisk antipsykotikum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
628
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1062ABF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khotkovo, Den Russiske Føderation, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
National City, California, Forenede Stater, 91950
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68133
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Forenede Stater, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Olean, New York, Forenede Stater, 14760
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23703
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal demonstrere akutte psykopatologiske alvorlighedskriterier og være mindst moderat syge.
- Patienterne skal have oplevet en forværring af deres sygdom inden for de foregående 2 uger.
- Patienter, hvor et skift til en anden antipsykotisk medicin er akut indiceret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vurderes ikke at reagere på risperidon eller olanzapin.
- Patienter, der har været indlagt i mere end 2 uger umiddelbart før besøg 1.
- Patienter, der har fået olanzapin eller risperidon inden for de seneste 30 dage.
- Behandling med clozapin inden for 1 år før besøg 1.
- Diagnosticering af stof-induceret psykose efter Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) kriterier inden for 7 dage efter besøg 1 (eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen), eller bekræftet af kliniske årsager inden for 72 timer efter besøg 1 (eller når som helst under undersøgelsen).
- En diagnose af Parkinsons sygdom, demensrelateret psykose eller relaterede lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Olanzapin til patienter med ikke tidligt indsættende respons (NEO).
|
10-20 milligram (mg), oral, daglig, 10 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Risperidon til patienter med ikke tidligt opstået respons (NEO).
|
2-6 mg, oral, daglig, i 10 uger.
2-6 mg, oral, daglig, 10 uger
|
|
Aktiv komparator: 3
Risperidon til patienter med tidligt indsættende respons (EO).
|
2-6 mg, oral, daglig, i 10 uger.
2-6 mg, oral, daglig, 10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra undersøgelsesperiode II baseline (uge 0) til uge 3, 4, 6, 8 og 12 i positiv og negativ syndromskala (PANSS) total score i tidligt indsættende respons og ikke tidligt indsættende respons-risperidonpatienter
Tidsramme: Uge 0, 3, 4, 6, 8, 12
|
Vurderer positive symptomer, negative symptomer og generel psykopatologi specifikt forbundet med skizofreni.
Skalaen består af 30 genstande.
Hvert element er vurderet på en skala fra 1 (symptom ikke til stede) til 7 (symptomer ekstremt alvorlige).
Summen af 30 genstande er PANSS totalscore og spænder fra 30 til 210.
Ændring = tidspunkt - enkelt-blind baseline (uge 0).
|
Uge 0, 3, 4, 6, 8, 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra undersøgelsesperiode III-baseline (uge 2) til uge 3, 4, 6, 8 og 12 i positiv og negativ syndromskala totalscore i ikke tidligt indsættende respons-risperidon og ikke tidligt indsættende respons-olanzapinpatienter
Tidsramme: Uge 2, 3, 4, 6, 8, 12
|
Vurderer positive symptomer, negative symptomer og generel psykopatologi specifikt forbundet med skizofreni.
Skalaen består af 30 genstande.
Hvert element er vurderet på en skala fra 1 (symptom ikke til stede) til 7 (symptomer ekstremt alvorlige).
Summen af 30 genstande er PANSS totalscore og spænder fra 30 til 210.
Ændring = tidspunkt - dobbeltblind baseline (uge 2).
|
Uge 2, 3, 4, 6, 8, 12
|
|
Antallet af deltagere i tidlig debut (EO) og ikke tidligt opstået risperidon (NEO-RIS) grupper, der viser en 20 % eller større reduktion i positiv og negativ syndromskala (PANSS) samlet score
Tidsramme: Uge 0 til uge 12
|
Antallet af deltagere, der oplevede en reduktion på 20 % eller mere i deres PANSS Total-score i løbet af de 12 uger, de var på risperidon.
|
Uge 0 til uge 12
|
|
Antallet af deltagere i grupperne ikke tidligt opstået risperidon (NEO-RIS) og ikke tidligt opstået olanzapin (NEO-OLZ), som viser en 20 % eller større reduktion i positiv og negativ syndromskala (PANSS) samlet score
Tidsramme: Uge 0 til uge 12
|
Antallet af deltagere, der ikke startede tidligt, som oplevede en reduktion på 20 % eller mere i PANSS Total Score på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 12 uger af kombineret undersøgelsesperiode II og undersøgelsesperiode III.
|
Uge 0 til uge 12
|
|
Antal deltagere i risperidongrupperne med tidligt indsættende og ikke tidligt indsættende risperidon, som viser en 50 % eller større reduktion i positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore fra baseline eller opfylder 'a Priori' specificerede kriterier for remission
Tidsramme: Uge 0 til uge 12
|
'a priori' specificerede kriterier for remission defineret som en score på 3 (mild), 2 (minimal) eller 1 (fraværende) på alle de følgende 8 PANSS-punkter: vrangforestillinger, begrebsmæssig desorganisering, hallucinatorisk adfærd, usædvanligt tankeindhold, manerer og kropsholdning, afstumpet effekt, passiv/apatisk tilbagetrækning, manglende spontanitet og samtaleflow.
|
Uge 0 til uge 12
|
|
Antal deltagere i grupperne med risperidon og ikke tidligt opstået olanzapin, som viser en 50 % eller større reduktion i positiv og negativ syndromskala totalscore fra baseline eller opfylder 'a Priori' specificerede kriterier for remission
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
|
'a priori' specificerede kriterier for remission defineret som en score på 3 (mild), 2 (minimal) eller 1 (fraværende) på alle de følgende 8 PANSS-punkter: vrangforestillinger, begrebsmæssig desorganisering, hallucinatorisk adfærd, usædvanligt tankeindhold, manerer og kropsholdning, afstumpet effekt, passiv/apatisk tilbagetrækning, manglende spontanitet og samtaleflow.
|
Uge 2 til uge 12
|
|
Antal deltagere med psykiatriske hospitalsindlæggelser i grupperne tidligt opstået og ikke tidligt opstået risperidon
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
|
Psykiatriske indlæggelser blev målt ved hjælp af Modified Schizophrenia Care and Assessment Program Health Questionnaire (SCAP-HQ), hvorfra det kunne bestemmes antallet af patienter med en psykiatrisk episode, der krævede en overnatning på et hospital.
|
Uge 2 til uge 12
|
|
Vitale tegn - gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i kropsmasseindeks
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
|
Body mass index er et estimat af kropsfedt baseret på kropsvægt divideret med højden i anden.
Ændring = Slutpunkt minus baseline.
|
Uge 2 til uge 12
|
|
Antal deltagere med behandlingsfremkomne unormale fastende laboratorieanalyser rapporteret i >=2 % af alle deltagere
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
|
Antal deltagere, der oplevede unormale fastende laboratorieværdier på noget tidspunkt i undersøgelsesperiode III.
Laboratoriereferenceintervaller afhænger af patientens køn, oprindelse og alder.
|
Uge 2 til uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i ekstrapyramidale symptomer målt ved den modificerede Simpson-Angus-skala
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
|
Måler neuroleptika-induceret parkinsonisme.
Samlet score består af summen af 10 punkter: 7 punkter (emner 1, 3, 4, 7, 8, 9, 10) vurderet på en 4-punkts sværhedsskala, hvor 0=normal og 4=ekstrem, og 3 punkter (emner 2, 5, 6) vurderet på en 2-punkts sværhedsskala, hvor 0 = normal og 2 = absolut unormal/til stede.
Den samlede score spænder fra 0 til 34.
|
Uge 2 til uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers endepunkt i ekstrapyramidale symptomer målt ved Barnes Akathisia Rating Scale - Total Score
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
|
Evaluerer akatisi forbundet med brug af antipsykotisk medicin, inkluderer objektiv og subjektiv komponent plus global indtryksvurdering for generel lidelse.
Komponenter vurderet på en skala fra 0 til 3 for objektive og subjektive emner og 0 til 5 for global klinisk vurdering, for en samlet score på 0 (fravær af akatisi) til 11 (alvorlig akatisi).
|
Uge 2 til uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers endepunkt i ekstrapyramidale symptomer målt ved den unormale ufrivillige bevægelsesskala (AIMS) - ikke-global totalscore
Tidsramme: Uge 2 til uge 12
|
Et instrument med 12 elementer vurderer observerede unormale bevægelser i forskellige dele af kroppen.
Ti punkter scores i en 5-punkts skala (0 = ingen/normal, 4 = svær), som evaluerer unormale bevægelser i tre anatomiske hovedområder (orofaciale område, ekstremiteter og krop).
To punkter er ja/nej spørgsmål vedrørende tandproteser.
Samlet score varierer fra 0 til 42.
|
Uge 2 til uge 12
|
|
Vitale tegn - gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i siddende puls
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Ændringer fra undersøgelsesperiode III baseline til endepunkt i siddende puls.
Ændring = Slutpunkt minus baseline.
|
Uge 2 og uge 12
|
|
Vitale tegn - Ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i stående diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Ændring fra undersøgelsesperiode III baseline til endepunkt i stående blodtryk.
Ændring = Slutpunkt minus baseline.
|
Uge 2 og uge 12
|
|
Vitale tegn - Ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i stående middelarterielt tryk
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Ændring fra undersøgelsesperiode III baseline til endepunkt i stående middelarterietryk.
Ændring = Slutpunkt minus baseline.
|
Uge 2 og uge 12
|
|
Vitale tegn - gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i stående puls
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Ændring fra undersøgelsesperiode III baseline til endepunkt i stående puls.
Ændring = Slutpunkt minus baseline.
|
Uge 2 og uge 12
|
|
Vitale tegn - gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i stående systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Ændring fra undersøgelsesperiode III baseline til endepunkt i stående systolisk blodtryk.
Ændring = Slutpunkt minus baseline.
|
Uge 2 og uge 12
|
|
Vitale tegn - gennemsnitlig ændring fra baseline til 10 ugers slutpunkt i kropsvægt
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Ændring fra undersøgelsesperiode III baseline til endepunkt i kropsvægt.
Ændring = Slutpunkt minus baseline.
|
Uge 2 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen L, Phillips G, Johnston J, Kinon BJ, Ascher-Svanum H, Kollack-Walker S, Succop P, Naber D. The relationship, structure and profiles of schizophrenia measurements: a post-hoc analysis of the baseline measures from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2011 Dec 28;11:203. doi: 10.1186/1471-244X-11-203.
- Fijal BA, Stauffer VL, Kinon BJ, Conley RR, Hoffmann VP, Witte MM, Zhao F, Houston JP. Analysis of gene variants previously associated with iloperidone response in patients with schizophrenia who are treated with risperidone. J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):367-71. doi: 10.4088/JCP.10m06507. Epub 2011 Jul 12.
- Ascher-Svanum H, Nyhuis AW, Stauffer V, Kinon BJ, Faries DE, Phillips GA, Schuh K, Awad AG, Keefe R, Naber D. Reasons for discontinuation and continuation of antipsychotics in the treatment of schizophrenia from patient and clinician perspectives. Curr Med Res Opin. 2010 Oct;26(10):2403-10. doi: 10.1185/03007995.2010.515900.
- Kinon BJ, Chen L, Ascher-Svanum H, Stauffer VL, Kollack-Walker S, Zhou W, Kapur S, Kane JM. Early response to antipsychotic drug therapy as a clinical marker of subsequent response in the treatment of schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(2):581-90. doi: 10.1038/npp.2009.164.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2006
Først opslået (Skøn)
16. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Sygdom
- Psykotiske lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Olanzapin
- Risperidon
Andre undersøgelses-id-numre
- 10769
- F1D-US-HGMN (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .