Studie účinnosti časného nástupu účinku antipsychotického léku u schizofrenie
8. února 2010 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Predikce odpovědi na léčbu risperidonem prostřednictvím identifikace časného nástupu účinku antipsychotického léku u schizofrenie.
Současná studie byla navržena tak, aby se prospektivně zabývala významem časného nástupu odpovědi u pacientů léčených atypickým antipsychotikem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
628
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1062ABF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khotkovo, Ruská Federace, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Ruská Federace, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Glendale, California, Spojené státy, 91206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
National City, California, Spojené státy, 91950
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68133
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Spojené státy, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Olean, New York, Spojené státy, 14760
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23703
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí vykazovat kritéria akutní psychopatologické závažnosti a být alespoň středně nemocní.
- Pacienti museli zaznamenat exacerbaci onemocnění během předchozích 2 týdnů.
- Pacienti, u kterých je akutně indikován přechod na jinou antipsychotiku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se předpokládá, že nereagují na risperidon nebo olanzapin.
- Pacienti, kteří byli bezprostředně před návštěvou 1 hospitalizováni déle než 2 týdny.
- Pacienti, kteří v posledních 30 dnech užívali olanzapin nebo risperidon.
- Léčba klozapinem během 1 roku před návštěvou 1.
- Diagnóza psychózy vyvolané látkou podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) do 7 dnů od návštěvy 1 (nebo kdykoli během studie) nebo potvrzená na klinických základech do 72 hodin po návštěvě 1 (nebo kdykoliv během studia).
- Diagnóza Parkinsonovy choroby, psychózy související s demencí nebo souvisejících poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Olanzapin pro pacienty s nečasnou odpovědí (NEO).
|
10-20 miligramů (mg), perorálně, denně, 10 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Risperidon pro pacienty s nečasnou odpovědí (NEO).
|
2-6 mg, perorálně, denně, po dobu 10 týdnů.
2-6 mg, perorálně, denně, 10 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 3
Risperidon pro pacienty s časným nástupem odpovědi (EO).
|
2-6 mg, perorálně, denně, po dobu 10 týdnů.
2-6 mg, perorálně, denně, 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od základního stavu II. období studie (týden 0) do 3., 4., 6., 8. a 12. týdne v celkovém skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) v odpovědi s časným nástupem a bez odpovědi s časným nástupem – pacienti s risperidonem
Časové okno: Týdny 0, 3, 4, 6, 8, 12
|
Posuzuje pozitivní symptomy, negativní symptomy a obecnou psychopatologii specificky spojenou se schizofrenií.
Stupnice se skládá z 30 položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (příznak není přítomen) do 7 (příznaky extrémně závažné).
Součet 30 položek je celkové skóre PANSS a pohybuje se od 30 do 210.
Změna = časový bod - jednoduše zaslepená základní linie (týden 0).
|
Týdny 0, 3, 4, 6, 8, 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od základního stavu III. fáze studie (týden 2) do 3., 4., 6., 8. a 12. týdne ve škále pozitivních a negativních syndromů Celkové skóre u pacientů s nečasným nástupem odpovědi - risperidon a bez včasné odpovědi - olanzapinem
Časové okno: Týdny 2, 3, 4, 6, 8, 12
|
Posuzuje pozitivní symptomy, negativní symptomy a obecnou psychopatologii specificky spojenou se schizofrenií.
Stupnice se skládá z 30 položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (příznak není přítomen) do 7 (příznaky extrémně závažné).
Součet 30 položek je celkové skóre PANSS a pohybuje se od 30 do 210.
Změna = časový bod - dvojitě zaslepená základní linie (2. týden).
|
Týdny 2, 3, 4, 6, 8, 12
|
|
Počet účastníků ve skupinách s časným nástupem (EO) a bez časného nástupu risperidonu (NEO-RIS), kteří vykazují 20% nebo větší snížení celkového skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Týden 0 až týden 12
|
Počet účastníků, kteří zaznamenali 20% nebo větší snížení celkového skóre PANSS během 12 týdnů, kdy byli na risperidonu.
|
Týden 0 až týden 12
|
|
Počet účastníků ve skupinách s risperidonem bez časného nástupu (NEO-RIS) a s olanzapinem s časným nástupem (NEO-OLZ), kteří vykazují 20% nebo větší snížení celkového skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Týden 0 až týden 12
|
Počet účastníků bez časného nástupu, kteří zaznamenali 20% nebo větší snížení celkového skóre PANSS kdykoli během 12 týdnů kombinovaného období studie II a období studie III.
|
Týden 0 až týden 12
|
|
Počet účastníků ve skupinách s risperidonem s časným a ne časným nástupem, kteří vykazují 50% nebo větší snížení celkového skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) od výchozího stavu nebo splňují „a priori“ specifikovaná kritéria pro remisi
Časové okno: Týden 0 až týden 12
|
„a priori“ specifikovaná kritéria pro remisi definovaná jako skóre 3 (mírné), 2 (minimální) nebo 1 (nepřítomné) u všech následujících 8 položek PANSS: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, neobvyklý obsah myšlení, manýry a pózování, otupený efekt, pasivní/apatické stažení, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace.
|
Týden 0 až týden 12
|
|
Počet účastníků ve skupinách s risperidonem bez časného nástupu a s olanzapinem bez časného nástupu, kteří vykazují 50% nebo větší snížení škály pozitivních a negativních syndromů celkové skóre od výchozího stavu nebo splňují a priori specifikovaná kritéria pro remisi
Časové okno: Týden 2 až 12
|
„a priori“ specifikovaná kritéria pro remisi definovaná jako skóre 3 (mírné), 2 (minimální) nebo 1 (nepřítomné) u všech následujících 8 položek PANSS: bludy, konceptuální dezorganizace, halucinační chování, neobvyklý obsah myšlení, manýry a pózování, otupený efekt, pasivní/apatické stažení, nedostatek spontánnosti a plynutí konverzace.
|
Týden 2 až 12
|
|
Počet účastníků s psychiatrickou hospitalizací ve skupinách s časným nástupem a bez časného nástupu-risperidon
Časové okno: Týden 2 až 12
|
Psychiatrické hospitalizace byly měřeny pomocí Modified Schizophrenia Care and Assessment Program Health Questionnaire (SCAP-HQ), ze kterého bylo možné určit počet pacientů s psychiatrickou epizodou, která vyžadovala přenocování v nemocnici.
|
Týden 2 až 12
|
|
Vitální funkce – průměrná změna indexu tělesné hmotnosti od výchozího po 10týdenní koncový bod
Časové okno: Týden 2 až 12
|
Index tělesné hmotnosti je odhad tělesného tuku na základě tělesné hmotnosti děleno druhou mocninou výšky.
Změna = Koncový bod mínus základní linie.
|
Týden 2 až 12
|
|
Počet účastníků s abnormálními laboratorními analytiky nalačno hlášenými u >=2 % všech účastníků
Časové okno: Týden 2 až 12
|
Počet účastníků, kteří zaznamenali abnormální laboratorní hodnoty nalačno kdykoli během studijního období III.
Laboratorní referenční rozmezí závisí na pohlaví, původu a věku pacienta.
|
Týden 2 až 12
|
|
Průměrná změna extrapyramidových symptomů od výchozího do 10týdenního koncového bodu měřená modifikovanou Simpson-Angusovou škálou
Časové okno: Týden 2 až 12
|
Měří neuroleptiky indukovaný parkinsonismus.
Celkové skóre se skládá ze součtu 10 položek: 7 položek (položky 1, 3, 4, 7, 8, 9, 10) hodnocených na 4bodové stupnici závažnosti, kde 0 = normální a 4 = extrémní, a 3 položky (položky 2, 5, 6) hodnoceno na 2-bodové stupnici závažnosti, kde 0 = normální a 2 = rozhodně abnormální/přítomný.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 34.
|
Týden 2 až 12
|
|
Průměrná změna extrapyramidových symptomů od výchozího do 10týdenního koncového bodu měřená hodnotící stupnicí Barnes Akathisia – celkové skóre
Časové okno: Týden 2 až 12
|
Hodnotí akatizii spojenou s užíváním antipsychotických léků, zahrnuje objektivní a subjektivní složku plus celkové hodnocení celkového dojmu.
Komponenty hodnocené na stupnici 0 až 3 pro objektivní a subjektivní položky a 0 až 5 pro globální klinické hodnocení, pro celkové skóre 0 (absence akatizie) až 11 (těžká akatizie).
|
Týden 2 až 12
|
|
Průměrná změna extrapyramidových symptomů od výchozího do 10týdenního koncového bodu měřená stupnicí abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS) – neglobální celkové skóre
Časové okno: Týden 2 až 12
|
12-položkový přístroj vyhodnocuje pozorované abnormální pohyby v různých částech těla.
Deset položek je hodnoceno v 5bodové škále (0 = žádné/normální, 4 = závažné), která hodnotí abnormální pohyby ve třech hlavních anatomických oblastech (orofaciální oblast, končetiny a trup).
Dvě položky jsou otázky ano/ne týkající se zubních protéz.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42.
|
Týden 2 až 12
|
|
Vitální funkce – průměrná změna tepové frekvence vsedě od výchozího po 10týdenní koncový bod
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
|
Změny tepové frekvence vsedě od výchozí hodnoty do koncového bodu z období studie III.
Změna = Koncový bod mínus základní linie.
|
Týden 2 a Týden 12
|
|
Vitální funkce – změna diastolického krevního tlaku ve stoje z výchozí hodnoty na koncový bod 10 týdnů
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
|
Změna krevního tlaku ve stoje z výchozí hodnoty III. období studie na koncový bod.
Změna = Koncový bod mínus základní linie.
|
Týden 2 a Týden 12
|
|
Vitální funkce – změna středního arteriálního tlaku ze základní linie na koncový bod 10 týdnů
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
|
Změna středního arteriálního tlaku ve stoje z výchozí hodnoty III. období studie na koncový bod.
Změna = Koncový bod mínus základní linie.
|
Týden 2 a Týden 12
|
|
Vitální funkce – průměrná změna pulsu vestoje od výchozího po 10týdenní koncový bod
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
|
Změna tepové frekvence ve stoje z výchozí hodnoty III. fáze studie na koncový bod.
Změna = Koncový bod mínus základní linie.
|
Týden 2 a Týden 12
|
|
Vitální funkce – průměrná změna systolického krevního tlaku ve stoje od výchozího do 10týdenního koncového bodu
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
|
Změna systolického krevního tlaku ve stoje z výchozí hodnoty III. období studie na koncový bod.
Změna = Koncový bod mínus základní linie.
|
Týden 2 a Týden 12
|
|
Vitální funkce – průměrná změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na konečný bod 10 týdnů
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty III. období studie na koncový bod.
Změna = Koncový bod mínus základní linie.
|
Týden 2 a Týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen L, Phillips G, Johnston J, Kinon BJ, Ascher-Svanum H, Kollack-Walker S, Succop P, Naber D. The relationship, structure and profiles of schizophrenia measurements: a post-hoc analysis of the baseline measures from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2011 Dec 28;11:203. doi: 10.1186/1471-244X-11-203.
- Fijal BA, Stauffer VL, Kinon BJ, Conley RR, Hoffmann VP, Witte MM, Zhao F, Houston JP. Analysis of gene variants previously associated with iloperidone response in patients with schizophrenia who are treated with risperidone. J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):367-71. doi: 10.4088/JCP.10m06507. Epub 2011 Jul 12.
- Ascher-Svanum H, Nyhuis AW, Stauffer V, Kinon BJ, Faries DE, Phillips GA, Schuh K, Awad AG, Keefe R, Naber D. Reasons for discontinuation and continuation of antipsychotics in the treatment of schizophrenia from patient and clinician perspectives. Curr Med Res Opin. 2010 Oct;26(10):2403-10. doi: 10.1185/03007995.2010.515900.
- Kinon BJ, Chen L, Ascher-Svanum H, Stauffer VL, Kollack-Walker S, Zhou W, Kapur S, Kane JM. Early response to antipsychotic drug therapy as a clinical marker of subsequent response in the treatment of schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(2):581-90. doi: 10.1038/npp.2009.164.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Schizofrenie
- Choroba
- Psychotické poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminu
- Olanzapin
- Risperidon
Další identifikační čísla studie
- 10769
- F1D-US-HGMN (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .