Effektstudie av tidlig start av antipsykotisk medikamentvirkning ved schizofreni
8. februar 2010 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Forutsi respons på risperidonbehandling gjennom identifisering av tidlig debut av antipsykotisk medikamentvirkning ved schizofreni.
Den nåværende studien er designet for å adressere betydningen av tidlig respons prospektivt hos pasienter behandlet med et atypisk antipsykotikum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
628
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1062ABF
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Khotkovo, Den russiske føderasjonen, 127025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Garden Grove, California, Forente stater, 92845
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Glendale, California, Forente stater, 91206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
National City, California, Forente stater, 91950
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68133
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Forente stater, 08021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Forente stater, 11516
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Olean, New York, Forente stater, 14760
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10312
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38117
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78754
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23703
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må demonstrere akutte psykopatologiske alvorlighetskriterier og være minst moderat syke.
- Pasienter må ha opplevd en forverring av sykdommen i løpet av de siste 2 ukene.
- Pasienter hvor bytte til annen antipsykotisk medisin er akutt indisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som anses å ikke respondere på risperidon eller olanzapin.
- Pasienter som har vært innlagt på sykehus i mer enn 2 uker umiddelbart før besøk 1.
- Pasienter som har fått olanzapin eller risperidon i løpet av de siste 30 dagene.
- Behandling med klozapin innen 1 år før besøk 1.
- Diagnose av substans-indusert psykose ved hjelp av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) kriterier innen 7 dager etter besøk 1 (eller når som helst under studien), eller bekreftet på klinisk grunnlag innen 72 timer etter besøk 1 (eller når som helst under studiet).
- En diagnose av Parkinsons sykdom, demensrelatert psykose eller relaterte lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Olanzapin for pasienter med ikke tidlig debut-respons (NEO).
|
10-20 milligram (mg), oral, daglig, 10 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
Risperidon for pasienter med ikke tidlig debut-respons (NEO).
|
2-6 mg, oral, daglig, i 10 uker.
2-6 mg, oral, daglig, 10 uker
|
|
Aktiv komparator: 3
Risperidon for pasienter med tidlig innsett respons (EO).
|
2-6 mg, oral, daglig, i 10 uker.
2-6 mg, oral, daglig, 10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra studieperiode II baseline (uke 0) til uke 3, 4, 6, 8 og 12 i positiv og negativ syndromskala (PANSS) total poengsum i tidlig debutrespons og ikke tidlig debuterende respons-risperidonpasienter
Tidsramme: Uke 0, 3, 4, 6, 8, 12
|
Vurderer positive symptomer, negative symptomer og generell psykopatologi spesielt assosiert med schizofreni.
Skalaen består av 30 elementer.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (symptom ikke til stede) til 7 (symptomer ekstremt alvorlige).
Summen av 30 elementer er PANSS totalpoengsum og varierer fra 30 til 210.
Endring = tidspunkt - enkeltblind grunnlinje (uke 0).
|
Uke 0, 3, 4, 6, 8, 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra studieperiode III baseline (uke 2) til uke 3, 4, 6, 8 og 12 i positiv og negativ syndromskala totalscore i ikke tidlig debuterende respons-risperidon og ikke tidlig debuterende respons-olanzapinpasienter
Tidsramme: Uke 2, 3, 4, 6, 8, 12
|
Vurderer positive symptomer, negative symptomer og generell psykopatologi spesielt assosiert med schizofreni.
Skalaen består av 30 elementer.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (symptom ikke til stede) til 7 (symptomer ekstremt alvorlige).
Summen av 30 elementer er PANSS totalpoengsum og varierer fra 30 til 210.
Endring = tidspunkt - dobbeltblind grunnlinje (uke 2).
|
Uke 2, 3, 4, 6, 8, 12
|
|
Antall deltakere i tidlig debut (EO) og ikke tidlig debut-risperidon (NEO-RIS) grupper som viser en 20 % eller mer reduksjon i positiv og negativ syndromskala (PANSS) total poengsum
Tidsramme: Uke 0 til uke 12
|
Antall deltakere som opplevde en reduksjon på 20 % eller mer i PANSS Total-score i løpet av de 12 ukene de tok risperidon.
|
Uke 0 til uke 12
|
|
Antall deltakere i gruppene med ikke-tidlig debut-risperidon (NEO-RIS) og ikke-tidlig debut-olanzapin (NEO-OLZ) som viser en 20 % eller større reduksjon i positiv og negativ syndromskala (PANSS) total poengsum
Tidsramme: Uke 0 til uke 12
|
Antall deltakere som ikke startet tidlig som opplevde en reduksjon på 20 % eller mer i PANSS Total Score til enhver tid i løpet av de 12 ukene av den kombinerte studieperiode II og studieperiode III.
|
Uke 0 til uke 12
|
|
Antall deltakere i risperidongruppene med tidlig start og ikke tidlig debut som viser 50 % eller mer reduksjon i positiv og negativ syndromskala (PANSS) total poengsum fra baseline eller oppfyller 'a Priori' spesifiserte kriterier for remisjon
Tidsramme: Uke 0 til uke 12
|
'a priori' spesifiserte kriterier for remisjon definert som en poengsum på 3 (mild), 2 (minimal) eller 1 (fraværende) på alle de følgende 8 PANSS-elementene: vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk atferd, uvanlig tankeinnhold, manerer og kroppsholdning, avstumpet effekt, passiv/apatisk tilbaketrekning, mangel på spontanitet og flyt av samtale.
|
Uke 0 til uke 12
|
|
Antall deltakere i gruppene med risperidon og ikke tidlig debut-olanzapin som viser en 50 % eller større reduksjon i positiv og negativ syndromskala totalscore fra baseline eller oppfyller 'a Priori' spesifiserte kriterier for remisjon
Tidsramme: Uke 2 til uke 12
|
'a priori' spesifiserte kriterier for remisjon definert som en poengsum på 3 (mild), 2 (minimal) eller 1 (fraværende) på alle de følgende 8 PANSS-elementene: vrangforestillinger, konseptuell desorganisering, hallusinatorisk atferd, uvanlig tankeinnhold, manerer og kroppsholdning, avstumpet effekt, passiv/apatisk tilbaketrekning, mangel på spontanitet og flyt av samtale.
|
Uke 2 til uke 12
|
|
Antall deltakere med psykiatriske sykehusinnleggelser i grupper med risperidon tidlig og ikke tidlig debut
Tidsramme: Uke 2 til uke 12
|
Psykiatriske sykehusinnleggelser ble målt ved hjelp av Modified Schizophrenia Care and Assessment Program Health Questionnaire (SCAP-HQ) hvor det kunne bestemmes antall pasienter med en psykiatrisk episode som krevde en overnatting på sykehus.
|
Uke 2 til uke 12
|
|
Vitale tegn - gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Uke 2 til uke 12
|
Kroppsmasseindeks er et estimat av kroppsfett basert på kroppsvekt delt på høyde i annen.
Endring = endepunkt minus grunnlinje.
|
Uke 2 til uke 12
|
|
Antall deltakere med behandlingsoppstått unormal fastende laboratorieanalyser rapportert i >=2 % av alle deltakere
Tidsramme: Uke 2 til uke 12
|
Antall deltakere som opplevde unormale fastende laboratorieverdier til enhver tid i løpet av studieperiode III.
Laboratoriereferanseområder er avhengig av pasientens kjønn, opprinnelse og alder.
|
Uke 2 til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i ekstrapyramidale symptomer målt med den modifiserte Simpson-Angus-skalaen
Tidsramme: Uke 2 til uke 12
|
Måler neuroleptika-indusert parkinsonisme.
Total poengsum består av summen av 10 elementer: 7 elementer (elementer 1, 3, 4, 7, 8, 9, 10) vurdert på en 4-punkts alvorlighetsskala hvor 0 = normal og 4 = ekstrem, og 3 elementer (elementer 2, 5, 6) vurdert på en 2-punkts alvorlighetsskala hvor 0=normal og 2=definitivt unormal/tilstede.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 34.
|
Uke 2 til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i ekstrapyramidale symptomer målt ved Barnes Akathisia Rating Scale - Total Score
Tidsramme: Uke 2 til uke 12
|
Evaluerer akatisi assosiert med bruk av antipsykotiske medisiner, inkluderer objektiv og subjektiv komponent pluss global inntrykksvurdering for generell lidelse.
Komponenter vurdert på en skala fra 0 til 3 for objektive og subjektive elementer og 0 til 5 for global klinisk vurdering, for total poengsum på 0 (fravær av akatisi) til 11 (alvorlig akatisi).
|
Uke 2 til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i ekstrapyramidale symptomer målt ved skalaen for unormal ufrivillig bevegelse (AIMS) - ikke-global totalscore
Tidsramme: Uke 2 til uke 12
|
Et 12-elements instrument vurderer observerte unormale bevegelser i ulike deler av kroppen.
Ti elementer scores i en 5-punkts skala (0 = ingen/normal, 4 = alvorlig) som evaluerer unormale bevegelser i tre hovedanatomiske områder (orofacialt område, ekstremiteter og trunk).
To punkter er ja/nei spørsmål angående proteser.
Totalpoeng varierer fra 0 til 42.
|
Uke 2 til uke 12
|
|
Vitale tegn - gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i sittende puls
Tidsramme: Uke 2 og uke 12
|
Endringer fra studieperiode III baseline til endepunkt i sittende puls.
Endring = endepunkt minus grunnlinje.
|
Uke 2 og uke 12
|
|
Vitale tegn - Endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i stående diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Uke 2 og uke 12
|
Endring fra studieperiode III baseline til endepunkt i stående blodtrykk.
Endring = endepunkt minus grunnlinje.
|
Uke 2 og uke 12
|
|
Vitale tegn - Endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i stående gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Uke 2 og uke 12
|
Endring fra studieperiode III baseline til endepunkt i stående gjennomsnittlig arterielt trykk.
Endring = endepunkt minus grunnlinje.
|
Uke 2 og uke 12
|
|
Vitale tegn - gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i stående puls
Tidsramme: Uke 2 og uke 12
|
Endring fra studieperiode III baseline til endepunkt i stående puls.
Endring = endepunkt minus grunnlinje.
|
Uke 2 og uke 12
|
|
Vitale tegn - gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i stående systolisk blodtrykk
Tidsramme: Uke 2 og uke 12
|
Endring fra studieperiode III baseline til endepunkt i stående systolisk blodtrykk.
Endring = endepunkt minus grunnlinje.
|
Uke 2 og uke 12
|
|
Vitale tegn - gjennomsnittlig endring fra baseline til 10 ukers endepunkt i kroppsvekt
Tidsramme: Uke 2 og uke 12
|
Endring fra studieperiode III baseline til endepunkt i kroppsvekt.
Endring = endepunkt minus grunnlinje.
|
Uke 2 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen L, Phillips G, Johnston J, Kinon BJ, Ascher-Svanum H, Kollack-Walker S, Succop P, Naber D. The relationship, structure and profiles of schizophrenia measurements: a post-hoc analysis of the baseline measures from a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2011 Dec 28;11:203. doi: 10.1186/1471-244X-11-203.
- Fijal BA, Stauffer VL, Kinon BJ, Conley RR, Hoffmann VP, Witte MM, Zhao F, Houston JP. Analysis of gene variants previously associated with iloperidone response in patients with schizophrenia who are treated with risperidone. J Clin Psychiatry. 2012 Mar;73(3):367-71. doi: 10.4088/JCP.10m06507. Epub 2011 Jul 12.
- Ascher-Svanum H, Nyhuis AW, Stauffer V, Kinon BJ, Faries DE, Phillips GA, Schuh K, Awad AG, Keefe R, Naber D. Reasons for discontinuation and continuation of antipsychotics in the treatment of schizophrenia from patient and clinician perspectives. Curr Med Res Opin. 2010 Oct;26(10):2403-10. doi: 10.1185/03007995.2010.515900.
- Kinon BJ, Chen L, Ascher-Svanum H, Stauffer VL, Kollack-Walker S, Zhou W, Kapur S, Kane JM. Early response to antipsychotic drug therapy as a clinical marker of subsequent response in the treatment of schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(2):581-90. doi: 10.1038/npp.2009.164.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Sykdom
- Psykotiske lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopaminantagonister
- Olanzapin
- Risperidon
Andre studie-ID-numre
- 10769
- F1D-US-HGMN (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på olanzapin
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullførtSchizofreniForente stater, Puerto Rico, Spania, Romania, Canada, Frankrike, Argentina, Brasil, Hellas, Portugal, Slovakia, Taiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtSchizofrene lidelserTyrkia, Finland
-
Alkermes, Inc.FullførtSchizofreni | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater, Bulgaria, Polen
-
Vanderbilt UniversityEli Lilly and CompanyFullført
-
The Mind Research NetworkFullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoRekruttering
-
Eli Lilly and CompanyFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelseForente stater, Puerto Rico, Nederland, Canada, Mexico
-
Amani Hassan Abdel-WahabFullført