Ambulant fysisk træningsprogram hos modtagere af hæmatopoietiske stamcelletransplantationer
6. januar 2010 opdateret af: University of Zurich
Fysisk træning for at forbedre fysisk ydeevne og sundhedsrelateret livskvalitet hos modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Det foreslåede studie i en startkohorte af patienter med hæmatologiske maligniteter behandlet med PBSCT er designet til at evaluere virkningerne af en fysisk træningsintervention på muskel-skelet, fysisk aktivitet og livskvalitetsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer stamcelletransplantation er en hyppigt anvendt terapimulighed for at øge overlevelsen ved hæmatologiske og lymfatiske maligniteter.
Disse maligne sygdomme og deres behandling er forbundet med adskillige fysiske og psykiske symptomer og alvorlige bivirkninger.
Fysisk træning er blevet foreslået som en lovende strategi til behandling af nogle af disse fysiske og psykiske lidelser, og forskellige træningsinterventioner er i øjeblikket tilgængelige efter kræftbehandling.
Til dato er lovende foreløbige resultater vedrørende træningsprogrammer hos PBSCT-modtagere offentliggjort med begrænsede prøvestørrelsespopulationer.
Resultater af muskuloskeletale udfald hos PBSCT-modtagere efter kræftbehandling mangler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
128
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3508 AD
- Hogeschool Utrecht, University of Professional Education, Faculty of Health Care, Chair of Lifestyle and Health
-
-
-
-
-
Münsterlingen, Schweiz, 8596
- Cantonal Hospital Münsterlingen
-
St.Gallen, Schweiz, 9700
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Status efter højdosis kemoterapi efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Villig til at deltage i et fysisk træningsprogram
- God forståelse af det tyske sprog
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom og myokardieinfarkt i de foregående seks måneder
- Ukontrolleret hypertension
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Ukontrolleret diabetes
- Diagnose af depression, før du går ind i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Fysisk træningsgruppe: Kombineret overvåget fysisk aktivitet: Udholdenhed og modstandsstyrke
|
superviseret træning, 2 x/uge
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 2
Sædvanlig plejekontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskuloskeletal ydeevne
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
Knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
15 meters ganghastighed
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
og sundhedsrelateret livskvalitet: (Fysisk funktion underskala af EORTC-QLQ-C30 spørgeskemaet).
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rolle-, kognitiv-, følelsesmæssig-, social-, symptomskalaer og den globale sundheds- og livskvalitetsskala i EORTC-QLQ-C30 Health Related Quality of Life-spørgeskemaet.
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
Selvrapporteret og objektivt vurderet fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
Hele kroppens sammensætning
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
|
Hæmotologiske værdier: f.eks. Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Baseline -3 måneder - 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Neil K Aaronson, PhD, Division of Psychosocial Research & Epidemiology, The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knols R, Aaronson NK, Uebelhart D, Fransen J, Aufdemkampe G. Physical exercise in cancer patients during and after medical treatment: a systematic review of randomized and controlled clinical trials. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3830-42. doi: 10.1200/JCO.2005.02.148.
- Schmitz KH, Holtzman J, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Kane R. Controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1588-95. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0703.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2006
Først opslået (Skøn)
22. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-519
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ambulant fysisk træningsprogram
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi