Programa Ambulatorial de Exercício Físico em Receptores de Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
6 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Zurich
Exercício Físico para Melhorar o Desempenho Físico e a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Receptores de Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
O estudo proposto em uma coorte inicial de pacientes com malignidades hematológicas tratados com PBSCT foi projetado para avaliar os efeitos de uma intervenção de exercício físico nos resultados músculo-esqueléticos, atividade física e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transplante de Células Tronco Periféricas é uma opção terapêutica frequentemente utilizada para aumentar a sobrevida em neoplasias hematológicas e linfáticas.
Essas malignidades e seu tratamento estão associados a numerosos sintomas físicos e psicológicos e efeitos colaterais graves.
O exercício físico tem sido proposto como uma estratégia promissora para o tratamento de algumas dessas queixas físicas e psicológicas, e várias intervenções de exercícios estão disponíveis atualmente após o tratamento do câncer.
Até o momento, resultados preliminares promissores sobre programas de exercícios em receptores de PBSCT foram publicados com populações de tamanho de amostra limitado.
Faltam resultados de resultados musculoesqueléticos em receptores de PBSCT após o tratamento do câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3508 AD
- Hogeschool Utrecht, University of Professional Education, Faculty of Health Care, Chair of Lifestyle and Health
-
-
-
-
-
Münsterlingen, Suíça, 8596
- Cantonal Hospital Münsterlingen
-
St.Gallen, Suíça, 9700
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status após quimioterapia de alta dose após transplante de células-tronco hematopoiéticas
- Disposto a entrar em um programa de exercícios físicos
- Boa compreensão da língua alemã
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular não controlada e infarto do miocárdio nos últimos seis meses
- hipertensão descontrolada
- Doença da tireoide descontrolada
- diabetes descontrolada
- Diagnóstico de depressão antes de entrar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Grupo de exercício físico: Atividade física supervisionada combinada: Resistência e Força resistiva
|
exercício supervisionado, 2x/semana
|
|
Sem intervenção: Grupo 2
Grupo de controle de cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho musculoesquelético
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Força de extensão do joelho
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Força de Aderência
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Velocidade de caminhada de 15 metros
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: (subescala de função física do questionário EORTC-QLQ-C30).
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escalas de funções, cognitivas, emocionais, sociais e de sintomas e a escala global de saúde e qualidade de vida do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde EORTC-QLQ-C30.
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Fadiga autorreferida
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Atividade física autorreferida e avaliada objetivamente
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Composição do corpo inteiro
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
|
Valores hematológicos: por exemplo, hemoglobina
Prazo: Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Linha de base -3 meses - 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Neil K Aaronson, PhD, Division of Psychosocial Research & Epidemiology, The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knols R, Aaronson NK, Uebelhart D, Fransen J, Aufdemkampe G. Physical exercise in cancer patients during and after medical treatment: a systematic review of randomized and controlled clinical trials. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3830-42. doi: 10.1200/JCO.2005.02.148.
- Schmitz KH, Holtzman J, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Kane R. Controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1588-95. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0703.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK-519
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .