Амбулаторная программа физических упражнений для реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
6 января 2010 г. обновлено: University of Zurich
Физические упражнения для улучшения физической работоспособности и качества жизни, связанного со здоровьем, у реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Предлагаемое исследование в начальной когорте пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получавших PBSCT, предназначено для оценки влияния вмешательства с физическими упражнениями на мышечно-скелетную, физическую активность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация периферических стволовых клеток часто используется для увеличения выживаемости при гематологических и лимфатических злокачественных новообразованиях.
Эти злокачественные новообразования и их лечение связаны с многочисленными физическими и психологическими симптомами и серьезными побочными эффектами.
Физические упражнения были предложены в качестве многообещающей стратегии лечения некоторых из этих физических и психологических жалоб, и в настоящее время доступны различные вмешательства после лечения рака.
На сегодняшний день многообещающие предварительные результаты, касающиеся программ упражнений для реципиентов PBSCT, были опубликованы с ограниченным размером выборки.
Результаты костно-мышечных исходов у реципиентов PBSCT после лечения рака отсутствуют.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508 AD
- Hogeschool Utrecht, University of Professional Education, Faculty of Health Care, Chair of Lifestyle and Health
-
-
-
-
-
Münsterlingen, Швейцария, 8596
- Cantonal Hospital Münsterlingen
-
St.Gallen, Швейцария, 9700
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Состояние после высокодозной химиотерапии после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
- Желание участвовать в программе физических упражнений
- Хорошее понимание немецкого языка
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание и инфаркт миокарда в предшествующие шесть месяцев
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
- Неконтролируемый диабет
- Диагностика депрессии перед включением в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа физических упражнений: Комбинированная физическая активность под наблюдением: Выносливость и сила сопротивления
|
упражнения под наблюдением, 2 раза в неделю
|
|
Без вмешательства: Группа 2
Группа контроля обычного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скелетно-мышечная производительность
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
Сила разгибания колена
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
15-метровая скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
и качество жизни, связанное со здоровьем: (подшкала физических функций опросника EORTC-QLQ-C30).
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ролевые, когнитивные, эмоциональные, социальные, шкалы симптомов и шкала глобального здоровья и качества жизни опросника EORTC-QLQ-C30 Health Related Quality of Life.
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
Самооценка усталости
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
Самооценка и объективная оценка физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
Состав всего тела
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
|
Гематологические значения: например, гемоглобин
Временное ограничение: Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Базовый уровень -3 месяца - 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Neil K Aaronson, PhD, Division of Psychosocial Research & Epidemiology, The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knols R, Aaronson NK, Uebelhart D, Fransen J, Aufdemkampe G. Physical exercise in cancer patients during and after medical treatment: a systematic review of randomized and controlled clinical trials. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3830-42. doi: 10.1200/JCO.2005.02.148.
- Schmitz KH, Holtzman J, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Kane R. Controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1588-95. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0703.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EK-519
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .