Programa de Ejercicio Físico Ambulatorio en Receptores de Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas
6 de enero de 2010 actualizado por: University of Zurich
Ejercicio físico para mejorar el rendimiento físico y la calidad de vida relacionada con la salud en receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas
El estudio propuesto en una cohorte inicial de pacientes con neoplasias hematológicas tratadas con PBSCT está diseñado para evaluar los efectos de una intervención de ejercicio físico sobre los resultados musculoesqueléticos, la actividad física y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de células madre periféricas es una opción de terapia utilizada con frecuencia para aumentar la supervivencia en neoplasias malignas hematológicas y linfáticas.
Estas neoplasias malignas y su tratamiento se asocian con numerosos síntomas físicos y psicológicos y efectos secundarios graves.
El ejercicio físico se ha propuesto como una estrategia prometedora para el tratamiento de algunas de estas molestias físicas y psicológicas, y actualmente se encuentran disponibles varias intervenciones de ejercicio después del tratamiento del cáncer.
Hasta la fecha, se publicaron resultados preliminares prometedores con respecto a los programas de ejercicio en receptores de PBSCT con poblaciones de tamaño de muestra limitado.
Faltan resultados musculoesqueléticos en receptores de PBSCT después del tratamiento del cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3508 AD
- Hogeschool Utrecht, University of Professional Education, Faculty of Health Care, Chair of Lifestyle and Health
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Münsterlingen, Suiza, 8596
- Cantonal Hospital Münsterlingen
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St.Gallen, Suiza, 9700
- Cantonal Hospital St.Gallen
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado después de la quimioterapia de dosis alta después del trasplante de células madre hematopoyéticas
- Dispuesto a entrar en un programa de ejercicio físico
- Buen conocimiento del idioma alemán.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular no controlada e infarto de miocardio en los seis meses previos
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad tiroidea no controlada
- Diabetes no controlada
- Diagnóstico de depresión antes de ingresar al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Grupo de ejercicio físico: Actividad física supervisada combinada: Resistencia y Fuerza resistiva
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ejercicio supervisado, 2 x / semana
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Sin intervención: Grupo 2
Grupo de control de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento musculoesquelético
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Velocidad de caminata de 15 metros
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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y Calidad de vida relacionada con la salud: (Subescala de función física del cuestionario EORTC-QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escalas de roles, cognitivas, emocionales, sociales, de síntomas y la escala global de salud y calidad de vida del cuestionario EORTC-QLQ-C30 Health Related Quality of Life.
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Fatiga autoinformada
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Actividad física autoinformada y evaluada objetivamente
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Composición de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Valores hematológicos: por ejemplo, hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea base -3 meses - 6 meses
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Línea base -3 meses - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Neil K Aaronson, PhD, Division of Psychosocial Research & Epidemiology, The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knols R, Aaronson NK, Uebelhart D, Fransen J, Aufdemkampe G. Physical exercise in cancer patients during and after medical treatment: a systematic review of randomized and controlled clinical trials. J Clin Oncol. 2005 Jun 1;23(16):3830-42. doi: 10.1200/JCO.2005.02.148.
- Schmitz KH, Holtzman J, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Kane R. Controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1588-95. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0703.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK-519
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