Sikkerhedsundersøgelse af NHL med 90Y-hLL2 IgG

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have en histologisk eller cytologisk diagnose af B-celle lymfom og have svigtet mindst ét ​​regime med standard kemoterapi. Alle histologiske grader af non-Hodgkins lymfom (NHL) vil være berettigede til disse undersøgelser.
• Patienter skal være > 18 år
• Målbar sygdom ved CT, med mindst en læsion > 1,5 cm i en eller begge dimensioner
• mindre end 25 % knoglemarvsinvolvering som bestemt ved knoglemarvsbiopsi
• Patienten skal have mere end 15 % cellularitet af knoglemarven.
• Patienter skal være mindst 4 uger efter enhver større operation.
• Patienterne skal være mindst 4 uger efter enhver strålebehandling til indekslæsionen og skal være kommet sig efter strålingsinduceret toksicitet.
• Patienterne skal være mindst 4 uger efter tidligere kemoterapi og/eller immunterapi eller 2 uger efter kortikosteroider, og deres blodtal skal være inden for berettigelseskriterierne. Kortikosteroider kan dog gives samtidig, hvis de bruges til at behandle binyrebarkinsufficiens
• Patienter skal have en præstationsstatus på 70 eller derover på Karnofsky-skalaen svarende til ECOG 0-1 (se appendiks A) og en minimal forventet levetid på 6 måneder.
• Patienter skal kunne give et bevidst informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en betydelig samtidig medicinsk komplikation, herunder svær anoreksi, kvalme eller opkastning, som efter undersøgerens vurdering kan påvirke patientens evne til at tolerere eller fuldføre denne undersøgelse.
• Patienter med metastaser til hjernen.
• Patienter med omfattende bestråling til mere end 25 % af deres røde marv vil blive udelukket, undtagen dem, der fik total kropsbestråling i forbindelse med knoglemarvs- eller stamcelletransplantationsregimen med efterfølgende engraftment af en funktionel marv (dvs. resulterede i normalt perifert blod) tæller). Personer, der har modtaget ekstern stråling til bestemte organer eller områder på det maksimalt tolererede niveau, er også udelukket.
• Kvinder, der tester positiv for graviditet.
• Patienter med splenomegali.
• Patienter med > 4 behandlingsregimer før denne protokol, inklusive kemoterapi, strålebehandling og/eller anden immunterapi.
• Patienter med tidligere radioimmunterapibehandlinger (medmindre til genbehandling i henhold til denne protokol).
• Patienter, der får rituximab inden for 3 måneder, medmindre der sker fremskridt efter behandlingen.
• Patienter med <50 % LVEF ved påkrævet MUGA eller 2-D EKHO.
• Patienter med <60 % af forudsagt værdi ved påkrævede lungefunktionstests.
• Patienter, der har aktiv hepatitis B eller C eller er kendt HIV-positive.
• Patienter med en anden primær malignitet (undtagen basal-/pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
• Patienter med anden alvorlig medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk historie, medmindre de i øjeblikket er stabile og velkontrollerede, uden signifikant stigning i behandlingsmedicin i mindst 30 dage før studiestart.