Studio sulla sicurezza di NHL con 90Y-hLL2 IgG

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti devono avere una diagnosi istologica o citologica di linfoma a cellule B e aver fallito almeno un regime di chemioterapia standard. Tutti i gradi istologici del linfoma non-Hodgkin (NHL) saranno eleggibili per questi studi.
• I pazienti devono avere > 18 anni di età
• Malattia misurabile mediante TC, con almeno una lesione > 1,5 cm in una o entrambe le dimensioni
• meno del 25% di coinvolgimento del midollo osseo come determinato dalla biopsia del midollo osseo
• Il paziente deve avere una cellularità del midollo osseo superiore al 15%.
• I pazienti devono essere almeno 4 settimane oltre qualsiasi intervento chirurgico importante.
• I pazienti devono essere almeno 4 settimane oltre qualsiasi radioterapia alla lesione indice e devono essersi ripresi dalla tossicità indotta da radiazioni.
• I pazienti devono essere almeno 4 settimane oltre la precedente chemioterapia e/o immunoterapia, o 2 settimane dopo i corticosteroidi, e la loro conta ematica deve rientrare nei criteri di ammissibilità. Tuttavia, i corticosteroidi possono essere somministrati in concomitanza se usati per trattare l'insufficienza surrenalica
• I pazienti devono avere un performance status di 70 o superiore sulla scala Karnofsky equivalente a ECOG 0-1 (vedi Appendice A) e un'aspettativa di vita minima di 6 mesi.
• I pazienti devono essere in grado di fornire un consenso informato consapevole.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una significativa complicanza medica concomitante tra cui grave anoressia, nausea o vomito che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influire sulla capacità del paziente di tollerare o completare questo studio.
• Pazienti con metastasi al cervello.
• Saranno esclusi i pazienti con irradiazione estesa a più del 25% del loro midollo rosso, ad eccezione di quelli che hanno avuto l'irradiazione corporea totale nel contesto del regime di trapianto di midollo osseo o di cellule staminali con successivo attecchimento di un midollo funzionale (cioè, con conseguente normale sangue periferico conta). Sono esclusi anche i soggetti che hanno ricevuto radiazioni esterne a determinati organi o aree al livello massimo tollerato.
• Donne che risultano positive alla gravidanza.
• Pazienti con splenomegalia.
• Pazienti con > 4 regimi di trattamento prima di questo protocollo, inclusa chemioterapia, radioterapia e/o altra immunoterapia.
• Pazienti con precedenti trattamenti di radioimmunoterapia (a meno che non siano ritrattati nell'ambito di questo protocollo).
• Pazienti che ricevono rituximab entro 3 mesi, a meno che non progrediscano dopo il trattamento.
• Pazienti con LVEF <50% mediante MUGA o 2-D ECHO richiesti.
• Pazienti con <60% del valore previsto dai test di funzionalità polmonare richiesti.
• Pazienti con epatite B o C attiva o sieropositivi.
• Pazienti con un altro tumore maligno primitivo (ad eccezione del carcinoma a cellule basali/squamose della pelle o del carcinoma in situ della cervice.
• Pazienti con altra grave storia medica, chirurgica o psichiatrica, a meno che non siano attualmente stabili e ben controllati, senza un aumento significativo dei farmaci terapeutici per almeno 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.