Estudio de seguridad de NHL con 90Y-hLL2 IgG

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes deben tener un diagnóstico histológico o citológico de linfoma de células B y haber fracasado al menos con un régimen de quimioterapia estándar. Todos los grados histológicos de linfoma no Hodgkin (LNH) serán elegibles para estos estudios.
• Los pacientes deben ser > 18 años de edad
• Enfermedad medible por TC, con al menos una lesión > 1,5 cm en una o ambas dimensiones
• menos del 25% de afectación de la médula ósea determinada por biopsia de médula ósea
• El paciente debe tener más del 15% de celularidad de la médula ósea.
• Los pacientes deben estar al menos 4 semanas después de cualquier cirugía mayor.
• Los pacientes deben estar al menos 4 semanas después de cualquier radioterapia en la lesión índice y deben haberse recuperado de la toxicidad inducida por la radiación.
• Los pacientes deben estar al menos 4 semanas después de la quimioterapia y/o inmunoterapia previa, o 2 semanas después de los corticosteroides, y sus recuentos sanguíneos deben estar dentro de los criterios de elegibilidad. Sin embargo, los corticosteroides pueden administrarse concomitantemente si se usan para tratar la insuficiencia suprarrenal.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de 70 o más en la escala de Karnofsky equivalente a ECOG 0-1 (consulte el Apéndice A) y una expectativa de vida mínima de 6 meses.
• Los pacientes deben ser capaces de dar un consentimiento informado consciente.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una complicación médica concurrente significativa que incluye anorexia severa, náuseas o vómitos que, a juicio del investigador, podrían afectar la capacidad del paciente para tolerar o completar este estudio.
• Pacientes con metástasis en el cerebro.
• Se excluirán los pacientes con irradiación extensa a más del 25 % de su médula roja, excepto aquellos que recibieron irradiación corporal total en el contexto de un régimen de trasplante de médula ósea o de células madre con injerto posterior de una médula funcional (es decir, que resultó en sangre periférica normal). cuenta). También se excluyen los sujetos que han recibido radiación externa en órganos o áreas específicas al nivel máximo tolerado.
• Mujeres que dan positivo por embarazo.
• Pacientes con esplenomegalia.
• Pacientes con > 4 regímenes de tratamiento previos a este protocolo, incluyendo quimioterapia, radioterapia y/u otra inmunoterapia.
• Pacientes con tratamientos previos de radioinmunoterapia (excepto para retratamiento bajo este protocolo).
• Pacientes que reciben rituximab dentro de los 3 meses, a menos que evolucionen después del tratamiento.
• Pacientes con FEVI <50% por MUGA requerida o ECO 2-D.
• Pacientes con <60% del valor predicho por las pruebas de función pulmonar requeridas.
• Pacientes que tienen hepatitis B o C activa o se sabe que son VIH positivos.
• Pacientes con otra neoplasia maligna primaria (excepto carcinoma de células basales/escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Pacientes con otros antecedentes médicos, quirúrgicos o psiquiátricos graves, a menos que actualmente estén estables y bien controlados, sin un aumento significativo en los medicamentos de tratamiento durante al menos 30 días antes del ingreso al estudio.