Reduktion eller seponering af CNI'er med konvertering til Everolimus-baseret immunsuppression

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne to forskellige strategier, der sigter mod at mindske graden af ​​den igangværende proces med allograftskade enten ved at fjerne tacrolimus fra den vedligeholdelsesimmunsuppressive protokol eller ved at reducere tacrolimus-dosis.

Det primære mål er at vurdere ændringen i nyrefunktionen 6 og 12 måneder efter konvertering ved hjælp af kreatininniveauer og beregnet kreatininclearance.

Undersøgelsen vil omfatte to grupper: Undersøgelsesgruppen på 30 patienter og en matchet kontrolgruppe med kreatininniveauer på samme område.

Patienterne vil gennemgå følgende baseline undersøgelser:

1. Doppler-ultralyd for at udelukke ethvert mekanisk eller vaskulært problem.
2. En nyrebiopsi til at definere de histologiske ændringer (grad af interstitiel fibrose, tubulære og glomerulære ændringer). Biopsierne vil også blive farvet for C4D og for fibrinogene markører (TGF-beta og kollagen).
3. En 24-timers urinproteinudskillelse og kreatininclearance
4. Ekkokardiografi undersøgelse
5. Carotis ultralyd

Følgende parametre vil blive overvåget hvert klinikbesøg i hele undersøgelsesperioden:

1. SMA-12 inklusive kreatininniveauer.
2. En komplet blodtælling.
3. Kolesterol, HDL-kolesterol og triglyceridniveauer.
4. Blodtryksmålinger (X2)
5. Antallet af blodtryksmedicin.
6. Kolesterolsænkende medicinbehov
7. Urinproteinudskillelse (kvantitativ plettest)
8. Proteinmængde i urinen

Undersøgelsens slutpunkter:

Dataene vil blive evalueret ud fra en intention to treat analyse, og følgende parametre vil blive sammenlignet mellem de to grupper:

1. Kreatininniveauer og beregnet kreatininclearance
2. Pleturin for Cr./protein-forhold
3. 24 timer. proteinudskillelse
4. Ændring i det maksimale diastoliske og middelarterielle blodtryk
5. Antallet og doseringen af ​​blodtryksmedicin
6. Kolesterol-, HDL- og triglyceridniveauer
7. Andel af patienter på kolesterolsænkende midler
8. Antal og sværhedsgrad af biopsipåviste akutte afstødningsepisoder
9. Forekomst af biopsi påvist kronisk afstødning. (afhænger af biopsi pr. protokol ved afslutningen af ​​undersøgelsen)
10. Overlevelse af patient og transplantat