Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovsvurdering for efterladte familier (NABF)

13. marts 2007 opdateret af: Herzog Hospital

Nærværende undersøgelse vil fokusere på flere mål inden for rammerne af familieperspektivet og systemisk forståelse af sorgprocessen:

  1. Identifikation af de psykologiske, sociale og praktiske behov hos familier, der har mistet et barn til terrorisme.
  2. Uddybe og udvide kendskabet til, hvordan familier håndterer tab af et barn i en voldelig hændelse af sikkerhedsrelateret karakter.
  3. Identifikation af risiko- og resiliensfaktorer inden for familiestrukturen, og karakteren af ​​relationerne inden for familien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af familier, der har gennemgået det traumatiske tab af et barn Studieprotokol

Nærværende undersøgelse vil fokusere på flere mål inden for rammerne af familieperspektivet og systemisk forståelse af sorgprocessen:

  1. Identifikation af de psykologiske, sociale og praktiske behov hos familier, der har mistet et barn til terrorisme.
  2. Uddybe og udvide kendskabet til, hvordan familier håndterer tab af et barn i en voldelig hændelse af sikkerhedsrelateret karakter.
  3. Identifikation af risiko- og resiliensfaktorer inden for familiestrukturen, og karakteren af ​​relationerne inden for familien.

Universitetet i Al-Quds i Østjerusalem vil udføre en identisk undersøgelse i forbindelse med denne, der undersøger palæstinensiske familier, der har mistet et barn i konflikten med Israel. Samarbejde mellem disse undersøgelser vil muliggøre en tværkulturel sammenligning af familiens håndtering af traumatiske tab, og af identifikation af modstandskraft og risikofaktorer blandt familierne.

Undersøgelsens metode Deltagere. Vurderingsprocessen vil omfatte omkring femogtyve israelske familier, som har mistet en søn eller datter under 18 år som følge af en terrorhændelse, mindst seks måneder tidligere. Alle hjemmeboende familiemedlemmer vil deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil ikke omfatte familier med enlige forældre eller familiemedlemmer, der lider af mental retardering, forstyrrelser på grund af afhængighed eller psykiatriske forstyrrelser fra de psykotiske eller autistiske spektre (skizofreni, manio-depressiv sygdom, psykotiske forstyrrelser, PDD).

Procedure. Rekrutteringen af ​​familier vil blive foretaget af Kobi Mandel Fonden, som er involveret i at hjælpe familier, der har været ofre for terror. Fonden vil ikke henvende sig til familier, der opfylder kriterierne for udelukkelse af undersøgelsen, som beskrevet i det foregående afsnit. Forældrene udfylder en formular for informeret samtykke på egne vegne og på vegne af deres børn, der er under 18 år, efter at de har modtaget en forklaring om undersøgelsens procedure og har fået mulighed for at spørge. spørgsmål om det. Teenagere over 14 år vil underskrive en form for informeret samtykke med forældrenes tilladelse. Familiemedlemmer over 18 år, der bor hjemme, udfylder på egne vegne en form for informeret samtykke.

For at udføre denne fase vil hver familie blive tildelt en professionel af Israel Center for Treatment of Psychotrauma, som vil være dens bindeled og ansvarlig for vurderingsprocessen. Udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne vil blive koordineret med familiemedlemmerne, og udføres i nærværelse af kontaktpersonen, som vil hjælpe med at forklare spørgeskemaet, og yde støtte, hvis der opstår følelsesmæssige vanskeligheder.

Hvert medlem af familien vil udfylde spørgeskemaet separat; kontakten vil fokusere på at hjælpe børn, der har svært ved det. Forældrene udfylder spørgeskemaer til små børn (under 10 år). For at bevare privatlivets fred for deltagerne vil hvert familiemedlem modtage en personlig kode, der skal skrives på spørgeskemaet. Forbindelsen alene vil have nøglen til at identificere hver enkelt deltager, hvilket er vigtigt for identifikation af behov i familien og evnen til at lede dem til passende behandling.

Mulige risici. Den største risiko for deltagerne relaterer sig til den mulige ubehagelige følelse, som spørgeskemaet kan vække ved at fremkalde minder om den afdøde, og til personlig nød. Af denne grund vil spørgeskemaerne blive givet til deltagerne af en uddannet fagperson, som vil være i stand til at yde støtte, identificere nød og foreslå at søge professionel behandling, hvis det er nødvendigt.

Hovedefterforskernes kvalifikationer. Arbejdet vil blive udført under opsyn af Dr. Danny Brom, grundlæggeren og den nuværende direktør for Israel Center for Treatment of Psychotrauma.

Beskrivelse af forskningsinstrumenterne Demografiske og organisatoriske detaljer. Deltagerne vil forholde sig til demografiske detaljer som alder, køn, familiestatus, sted i familien, erhverv og socioøkonomisk status samt oplysninger om dødsfaldet (omstændigheder og dødstidspunkt, beskrivelse af tabet).

McMaster Family Assessment Device (FAD): Dette spørgeskema indeholder 60 selvrapporterede emner, der vurderer seks aspekter af familiens funktion: Problemløsning, Kommunikation, Roller, Affektiv lydhørhed, Affektiv involvering, Adfærdskontrol Derudover indeholder spørgeskemaet en komponent (12 punkter) ) af generel funktion (Epstein, Baldwin og Bishop, 1983).

Parjustering: Dyadic Adjustment Scale (DAS) (Spanier, 1976). Kvaliteten af ​​gensidig tilpasning i det ægteskabelige system vil blive målt ved DAS-spørgeskemaet, som indeholder 32 punkter i fire underskalaer: Dyadisk konsensus, dyadisk tilfredshed, dyadisk sammenhængskraft og kærlig udtryk.

Voksne sorgrespons: Opgørelse over kompliceret sorg - ICG (Prigerson og Jacobs, 2001). Spørgeskemaet undersøger tilpasning til sorg. Dens 33 punkter måler ikke-adaptive symptomer på respons på tab. Elementerne udgør to primære nødskalaer - traumatisk nød og adskillelsesnød - som repræsenterer en uni-dimensionel konstruktion. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad de oplever hvert af de præsenterede symptomer, på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).

Udsættelse for traumer og posttraumatisk nød. PDS-spørgeskemaet (Foa, Feske & Murdock, 1993) vil undersøge historien om traumatiske hændelser, subjektiv traumerespons, posttraumatiske symptomer og funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet indeholder ja/nej-spørgsmål, som forælderen skal besvare vedrørende mulige traumer i hans eller hendes fortid. Fire ja/nej-spørgsmål undersøger den subjektive reaktion på hændelsen (kriterium A2). Afsnittet, der undersøger posttraumatiske symptomer, omfatter 17 punkter, der relaterer sig til fremkomsten af ​​forskellige symptomer, ifølge DSM, inden for den sidste måned: genoplevelse af hændelsen (kriterium B), undgåelse (C) og hyperarousal (D). Svarskalaen går fra 0 (ikke relevant eller skete kun én gang) til 3 (næsten hele tiden). En karakter på 2 eller mere anses for at bekræfte eksistensen af ​​et symptom.

Udover dette indeholder spørgeskemaet ni ja/nej-spørgsmål, der relaterer sig til nedsat funktionsevne på forskellige områder af livet, såsom arbejde, relationer til familiemedlemmer, fritidsaktiviteter og så videre.

Depression: Beck Depression Inventory (BDI-II). Dette bredt accepterede spørgeskema måler sværhedsgraden af ​​symptomer på depression. Den blev opdateret i 1996 for at opfylde kriterierne i DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave). Deltagerne bliver bedt om at forholde sig til 21 punkter, der beskriver forskellige depressive symptomer på en skala fra 0-3. En generel score på spørgeskemaet kan derfor ligge mellem 0 og 63 (en højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer).

Unge Sorgrespons: UCLA Trauma Psychiatry Service Grief Inventory (Layne et al, 1998). På dette spørgeskema skal deltagerne svare på ti punkter, der vedrører tabsrespons, fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget) på en Likert-skala.

Posttraumatiske symptomer. UCLA PTSD Reaction Index Adolescent Version (RI-R) (Rodriguez, Steinberg, & Pynoos, 1999). RI-R er en ny version af det tidligere UCLA Reaction Index (Frederick, Pynoos, & Nader, 1992), som var baseret på DSM-III. RI-R omfatter 22 elementer til selvrapportering. Den måler hyppigheden af ​​posttraumatiske symptomer i de foregående fire uger. Forsøgspersonen bliver bedt om at notere hyppigheden af ​​symptomer på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (det meste af tiden). Målingen af ​​sværhedsgraden af ​​posttraumatiske symptomer vil blive beregnet ved at opsummere 20 punkter på spørgeskemaet, i henhold til Rodriguez et al (1999).

Funktionsnedsættelse. Dette vil blive målt ved hjælp af punkter på Diagnostic Predictive Scale (DPS), som relaterer sig til signifikant svækkelse i forskellige funktionsområder (APA, 2000), for eksempel: funktion i skolen, sociale relationer, familieforhold, aktivitet uden for skolen og farlig adfærd. Deltagerne vil blive bedt om på en skala fra 0 (slet ikke) til 5 (meget meget) at vurdere, i hvilken grad de har oplevet funktionsnedsættelse på disse områder. Sværhedsgraden af ​​funktionsnedsættelsen vil blive beregnet som summen af ​​alle poster.

Udsættelse for traumatiske begivenheder. Dette selvrapporterende spørgeskema er en oversættelse af spørgeskemaet af Ford et al. (1997), og arbejder på samme grundlag. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at svare, ja eller nej, om de nogensinde har været udsat for en eller flere af 17 forskellige traumatiske hændelser.

Styrker og vanskeligheder. Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ), selvrapporteret eller udfyldt af forældre, indeholder 25 punkter, som vurderer forskellige aspekter af tilpasning blandt børn og unge med fokus på adfærdssymptomer. Spørgeskemaet er beregnet til at blive udfyldt af forældre (eller lærere) for børn i alderen 3-16 år. Unge i alderen 11-16 år kan selv udfylde spørgeskemaet (Goodman, 1997). Deltagerne bliver bedt om at forholde sig til 25 positive og negative udsagn og svare på, i hvilken grad hvert udsagn passer til deres børn, på en Likert-skala fra 1 (ikke sandt) til 3 (bestemt sandt). Spørgeskemaet er opbygget af fem hovedfaktorer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, opmærksomhed og hyperaktivitet, relationer til peer-gruppen og prosocial adfærd.

Børn (3-6 klassetrin) Depression. Children Depression Inventory (CDI) (Kovacz, 1992) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer kognitive, affektive, somatiske og adfærdsmæssige aspekter af depression hos børn og unge fra 6 til 17 år. Den originale version af spørgeskemaet har 27 punkter, der hver indeholder tre sætninger. Barnet skal vælge den sætning, der bedst beskriver dets følelser over de foregående to uger. Scoringen af ​​spørgeskemaet præsenterer en generel score og fem sub-scores: negativt humør, interpersonelle problemer, ineffektivitet, anhedoni og selvbillede.

Angst. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), (Birmaher et al, 1997) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer angstsymptomer hos børn. Et generelt angstmål (otte punkter) og et separationsangstmål (syv punkter) vil blive beregnet ud fra spørgeskemaet. Fagene vil blive bedt om at bedømme, på en skala fra 0 (generelt ikke sandt) til 2 (generelt sandt), i hvilken grad emnerne beskriver deres situation. Den generelle score på de to skalaer vil blive beregnet som summen af ​​elementerne.

Små børn Rapporten om små børns nød i familien vil blive delt i to. For børn i alderen 2-11 år vil forældrene besvare SDQ'er. For børn i alderen 2-5 år vil forældrene besvare Posttraumatisk Stress Spørgeskema. Hver forælder vil besvare et separat spørgeskema.

Posttraumatisk stress. Spørgeskemaet er baseret på et semistruktureret interview med forældrene med hensyn til posttraumatiske symptomer hos deres små børn (2-5 år) (Scheeringa & Zeanah, 1994). Forældrene vil blive bedt om at markere, på en skala fra 0 (aldrig) til 3 (ja), om hvert enkelt af symptomerne var tydelige hos deres børn inden for den foregående måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • The Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danny Brom, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistet en søn eller datter under 18 år som følge af en terrorhændelse,
  • mindst seks måneder tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • enlige forsørgere
  • familiemedlemmer, der lider af mental retardering, forstyrrelser på grund af afhængighed eller psykiatriske forstyrrelser fra de psykotiske eller autistiske spektre (skizofreni, maniodepressiv sygdom, psykotiske forstyrrelser, PDD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Andet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Danny Brom, Ph.D, The Israel Center for the Treatment of Psychotrauma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2007

Først opslået (Skøn)

14. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brom2CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner