- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00447395
Genetiske abnormiteter og oxidativ stress i sædceller som årsag til tilbagevendende abort.
21. oktober 2015 opdateret af: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Ved tilbagevendende abort er den mandlige faktor blevet dårligt evalueret.
Faktisk i langt de fleste kliniske protokoller for tilbagevendende abort, bliver sæden ikke taget i betragtning eller vurderet.
For nylig har nogle undersøgelser antydet tilstedeværelsen af genetiske og metaboliske sædanomalier hos par, der lider af gentagne aborter.
Specifikt er DNA-fragmentering og ændret oxidativt stress i sperm og Y mikrodeletioner fra blodprøver blevet relateret til en øget risiko for abort. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne disse tre parametre i: par med tilbagevendende abort; oligozoospermiske mænd med eller uden tilbagevendende aborter; og sunde sæddonorer for at bestemme deres faktiske indvirkning på dette reproduktive problem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Par med tilbagevendende aborter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
4 grupper
- Tilbagevendende abort, <40-årige-mænd, <38-årige-kvinder, normal eller let påvirket sæd, normale forældres karyotype, ingen trombofili, normal livmoder, ingen endokrinopati
- Samme kriterier som i gruppe A, men oligozoospermi (1-5 mill/ml)
- Oligozoospermi (1-5 mill/ml), < 40-årige mænd, ingen tilbagevendende aborter
- Sunde unge sæddonorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
GRUPPE 1
Tilbagevendende abort, <40-årige-mænd, <38-årige-kvinder, normal eller let påvirket sæd, normale forældres karyotype, ingen trombofili, normal livmoder, ingen endokrinopati
|
GRUPPE 2
• Tilbagevendende abort, <40-årige-mænd, <38-årige-kvinder, oligozoospermi (1-5 mill/ml), normal forældrekaryotype, ingen trombofili, normal livmoder, ingen endokrinopati
|
GRUPPE 3
•Oligozoospermi (1-5 mill/ml), < 40-årige mænd, ingen tilbagevendende aborter
|
GRUPPE 4
•Raske unge sæddonorer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Bellver, MD, IVI Valencia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2007
Først opslået (Skøn)
14. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VLC-JB-1106-307-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .