- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00447395
Genetikai rendellenességek és oxidatív stressz a spermiumban, mint a visszatérő vetélés oka.
2015. október 21. frissítette: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Ismétlődő vetélés esetén a férfi tényezőt rosszul értékelték.
Valójában a visszatérő vetélés klinikai protokolljainak túlnyomó többségében a spermiumot nem veszik figyelembe vagy értékelik.
A közelmúltban egyes tanulmányok genetikai és metabolikus spermium-rendellenességek jelenlétére utaltak az ismétlődő vetélésben szenvedő párokban.
Pontosabban, a DNS-fragmentáció és a megváltozott oxidatív stressz a spermában, valamint a vérmintákból származó Y mikrodeléciók összefüggésbe hozhatók a vetélés fokozott kockázatával. Jelen tanulmány célja ennek a három paraméternek az összehasonlítása: visszatérő vetélésben szenvedő párok; oligozoospermiás férfiak visszatérő vetélésekkel vagy anélkül; és egészséges spermadonorok, hogy meghatározzák tényleges hatásukat erre a szaporodási problémára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- IVI Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismétlődő vetélésben szenvedő párok
Leírás
Bevételi kritériumok:
4 csoport
- Ismétlődő vetélés, <40 éves férfiak, <38 éves nők, normál vagy enyhén érintett spermiumok, normál szülők kariotípusa, nincs thrombophilia, normál méh, nincs endokrinopátia
- Ugyanazok a kritériumok, mint az A csoportban, de oligozoospermia (1-5 mil/ml)
- Oligozoospermia (1-5 millió/ml), <40 éves férfiak, nincs visszatérő vetélés
- Egészséges fiatal spermadonorok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. CSOPORT
Ismétlődő vetélés, <40 éves férfiak, <38 éves nők, normál vagy enyhén érintett spermiumok, normál szülők kariotípusa, nincs thrombophilia, normál méh, nincs endokrinopátia
|
2. CSOPORT
• Ismétlődő vetélés, <40 éves férfiak, <38 éves nők, oligozoospermia (1-5 millió/ml), normál szülők kariotípusa, nincs thrombophilia, normál méh, nincs endokrinopátia
|
3. CSOPORT
•Oligozoospermia (1-5 millió/ml), <40 éves férfiak, nincs visszatérő vetélés
|
4. CSOPORT
•Egészséges fiatal spermadonorok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Bellver, MD, IVI Valencia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VLC-JB-1106-307-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .