- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00447395
Anomalie genetiche e stress ossidativo nello sperma come causa di aborto spontaneo ricorrente.
21 ottobre 2015 aggiornato da: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Nell'aborto ricorrente, il fattore maschile è stato scarsamente valutato.
Infatti, nella stragrande maggioranza dei protocolli clinici di aborto ricorrente, lo sperma non viene considerato o valutato.
Recentemente, alcuni studi hanno suggerito la presenza di anomalie genetiche e metaboliche dello sperma nelle coppie che soffrono di aborti ripetuti.
In particolare, la frammentazione del DNA e lo stress ossidativo alterato nello sperma e le microdelezioni Y dai campioni di sangue sono stati correlati a un aumentato rischio di aborto spontaneo. Lo scopo del presente studio è confrontare questi tre parametri in: coppie con aborto ricorrente; uomini oligozoospermici con o senza aborti ricorrenti; e donatori di sperma sani, al fine di determinare il loro effettivo impatto su questo problema riproduttivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coppie con aborti ricorrenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
4 gruppi
- Aborto spontaneo ricorrente, uomini di età inferiore a 40 anni, donne di età inferiore a 38 anni, sperma normale o lievemente affetto, cariotipo dei genitori normali, nessuna trombofilia, utero normale, nessuna endocrinopatia
- Stessi criteri del gruppo A, ma oligozoospermia (1-5 millilitri/ml)
- Oligozoospermia (1-5 millilitri/ml), uomini < 40 anni, nessun aborto ricorrente
- Giovani donatori di sperma sani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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GRUPPO 1
Aborto spontaneo ricorrente, uomini di età inferiore a 40 anni, donne di età inferiore a 38 anni, sperma normale o lievemente affetto, cariotipo dei genitori normali, nessuna trombofilia, utero normale, nessuna endocrinopatia
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GRUPPO 2
• Aborto spontaneo ricorrente, uomini di età inferiore a 40 anni, donne di età inferiore a 38 anni, oligozoospermia (1-5 milli/ml), cariotipo dei genitori normali, nessuna trombofilia, utero normale, nessuna endocrinopatia
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GRUPPO 3
•Oligozoospermia (1-5 millilitri/ml), uomini <40 anni, nessun aborto ricorrente
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GRUPPO 4
•Giovani donatori di sperma sani
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Bellver, MD, IVI Valencia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VLC-JB-1106-307-4
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