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Anomalie genetiche e stress ossidativo nello sperma come causa di aborto spontaneo ricorrente.

21 ottobre 2015 aggiornato da: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Nell'aborto ricorrente, il fattore maschile è stato scarsamente valutato. Infatti, nella stragrande maggioranza dei protocolli clinici di aborto ricorrente, lo sperma non viene considerato o valutato. Recentemente, alcuni studi hanno suggerito la presenza di anomalie genetiche e metaboliche dello sperma nelle coppie che soffrono di aborti ripetuti. In particolare, la frammentazione del DNA e lo stress ossidativo alterato nello sperma e le microdelezioni Y dai campioni di sangue sono stati correlati a un aumentato rischio di aborto spontaneo. Lo scopo del presente studio è confrontare questi tre parametri in: coppie con aborto ricorrente; uomini oligozoospermici con o senza aborti ricorrenti; e donatori di sperma sani, al fine di determinare il loro effettivo impatto su questo problema riproduttivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coppie con aborti ricorrenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

4 gruppi

  • Aborto spontaneo ricorrente, uomini di età inferiore a 40 anni, donne di età inferiore a 38 anni, sperma normale o lievemente affetto, cariotipo dei genitori normali, nessuna trombofilia, utero normale, nessuna endocrinopatia
  • Stessi criteri del gruppo A, ma oligozoospermia (1-5 millilitri/ml)
  • Oligozoospermia (1-5 millilitri/ml), uomini < 40 anni, nessun aborto ricorrente
  • Giovani donatori di sperma sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GRUPPO 1
Aborto spontaneo ricorrente, uomini di età inferiore a 40 anni, donne di età inferiore a 38 anni, sperma normale o lievemente affetto, cariotipo dei genitori normali, nessuna trombofilia, utero normale, nessuna endocrinopatia
GRUPPO 2
• Aborto spontaneo ricorrente, uomini di età inferiore a 40 anni, donne di età inferiore a 38 anni, oligozoospermia (1-5 milli/ml), cariotipo dei genitori normali, nessuna trombofilia, utero normale, nessuna endocrinopatia
GRUPPO 3
•Oligozoospermia (1-5 millilitri/ml), uomini <40 anni, nessun aborto ricorrente
GRUPPO 4
•Giovani donatori di sperma sani

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Bellver, MD, IVI Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VLC-JB-1106-307-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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