- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00447395
Nieprawidłowości genetyczne i stres oksydacyjny w plemnikach jako przyczyna nawracających poronień.
21 października 2015 zaktualizowane przez: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
W poronieniach nawracających czynnik męski został słabo oceniony.
W rzeczywistości w ogromnej większości protokołów klinicznych dotyczących poronień nawracających nasienie nie jest brane pod uwagę ani oceniane.
Ostatnio niektóre badania sugerują obecność genetycznych i metabolicznych anomalii plemników u par cierpiących na powtarzające się poronienia.
W szczególności fragmentacja DNA i zmieniony stres oksydacyjny w plemnikach oraz mikrodelecje Y w próbkach krwi zostały powiązane ze zwiększonym ryzykiem poronienia. Celem niniejszego badania jest porównanie tych trzech parametrów u: par z nawracającymi poronieniami; mężczyźni oligozoospermiczni z lub bez nawracających poronień; i zdrowych dawców nasienia, w celu określenia ich faktycznego wpływu na ten problem rozrodczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pary z nawracającymi poronieniami
Opis
Kryteria przyjęcia:
4 grupy
- Poronienia nawracające, <40-letni mężczyźni, <38-letnie kobiety, plemniki normalne lub słabo zmienione, kariotyp rodziców prawidłowy, brak trombofilii, prawidłowa macica, brak endokrynopatii
- Kryteria takie same jak w grupie A, ale oligozoospermia (1-5 ml/ml)
- Oligozoospermia (1-5 miligramów/ml), <40 lat mężczyźni, bez nawracających poronień
- Zdrowi młodzi dawcy nasienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
GRUPA 1
Poronienia nawracające, <40-letni mężczyźni, <38-letnie kobiety, plemniki normalne lub słabo zmienione, kariotyp rodziców prawidłowy, brak trombofilii, prawidłowa macica, brak endokrynopatii
|
GRUPA 2
• Nawracające poronienia, mężczyźni <40 lat, kobiety <38 lat, oligozoospermia (1-5 mili/ml), prawidłowy kariotyp rodziców, brak trombofilii, prawidłowa macica, brak endokrynopatii
|
GRUPA 3
•Oligozoospermia (1-5 miligramów/ml), <40-letni mężczyźni, bez nawracających poronień
|
GRUPA 4
• Zdrowi młodzi dawcy nasienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Bellver, MD, IVI Valencia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLC-JB-1106-307-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .