- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00447395
Genetiske abnormiteter og oksidativt stress i sædceller som årsak til tilbakevendende spontanabort.
21. oktober 2015 oppdatert av: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Ved tilbakevendende spontanabort er den mannlige faktoren dårlig evaluert.
Faktisk, i de aller fleste kliniske protokoller for tilbakevendende spontanabort, blir ikke sædcellene vurdert eller vurdert.
Nylig har noen studier antydet tilstedeværelsen av genetiske og metabolske sædavvik hos par som lider av gjentatte spontanaborter.
Spesifikt har DNA-fragmentering og endret oksidativt stress i sædcellene og Y mikrodelesjoner fra blodprøver vært relatert til økt risiko for spontanabort. Målet med denne studien er å sammenligne disse tre parameterne i: par med tilbakevendende spontanabort; oligozoospermiske menn med eller uten tilbakevendende spontanaborter; og friske sæddonorer, for å bestemme deres faktiske innvirkning på dette reproduktive problemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Par med tilbakevendende spontanaborter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
4 grupper
- Tilbakevendende spontanabort, <40 år gamle menn, < 38 år gamle kvinner, normal eller lett påvirket sædcelle, normale foreldres karyotype, ingen trombofili, normal livmor, ingen endokrinopati
- Samme kriterier som i gruppe A, men oligozoospermi (1-5 mill/ml)
- Oligozoospermi (1-5 mill/ml), < 40 år gamle menn, ingen tilbakevendende spontanaborter
- Friske unge sæddonorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
GRUPPE 1
Tilbakevendende spontanabort, <40 år gamle menn, < 38 år gamle kvinner, normal eller lett påvirket sædcelle, normale foreldres karyotype, ingen trombofili, normal livmor, ingen endokrinopati
|
GRUPPE 2
• Tilbakevendende spontanabort, <40 år gamle menn, < 38 år gamle kvinner, oligozoospermi (1-5 mill/ml), normal karyotype av foreldre, ingen trombofili, normal livmor, ingen endokrinopati
|
GRUPPE 3
•Oligozoospermi (1-5 mill/ml), < 40 år gamle menn, ingen tilbakevendende spontanaborter
|
GRUPPE 4
•Friske unge sæddonorer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Bellver, MD, IVI Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VLC-JB-1106-307-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .