Genetische afwijkingen en oxidatieve stress in sperma als oorzaak van terugkerende miskraam.
21 oktober 2015 bijgewerkt door: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Bij herhaalde miskramen is de mannelijke factor slecht beoordeeld.
In feite wordt in de overgrote meerderheid van de klinische protocollen van herhaalde miskraam het sperma niet overwogen of beoordeeld.
Onlangs hebben enkele onderzoeken de aanwezigheid van genetische en metabole spermaafwijkingen gesuggereerd bij paren die lijden aan herhaalde miskramen.
Specifiek zijn DNA-fragmentatie en veranderde oxidatieve stress in het sperma en Y-microdeleties uit bloedmonsters in verband gebracht met een verhoogd risico op een miskraam. Het doel van de huidige studie is om deze drie parameters te vergelijken bij: paren met herhaalde miskraam; oligozoospermische mannen met of zonder terugkerende miskramen; en gezonde spermadonoren, om hun daadwerkelijke impact op dit reproductieve probleem te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Paren met terugkerende miskramen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
4 groepen
- Herhaalde miskraam, <40-jarige mannen, <38-jarige vrouwen, normaal of licht aangetast sperma, normaal karyotype ouders, geen trombofilie, normale baarmoeder, geen endocrinopathie
- Dezelfde criteria als in groep A, maar oligozoöspermie (1-5 milliliter/ml)
- Oligozoöspermie (1-5 milliliter/ml), < 40-jarige mannen, geen herhaalde miskramen
- Gezonde jonge spermadonoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GROEP 1
Herhaalde miskraam, <40-jarige mannen, <38-jarige vrouwen, normaal of licht aangetast sperma, normaal karyotype ouders, geen trombofilie, normale baarmoeder, geen endocrinopathie
|
|
GROEP 2
•Terugkerende miskraam, <40-jarige mannen, <38-jarige vrouwen, oligozoöspermie (1-5 milliliter/ml), normaal karyotype ouders, geen trombofilie, normale baarmoeder, geen endocrinopathie
|
|
GROEP 3
• Oligozoöspermie (1-5 milliliter/ml), < 40-jarige mannen, geen herhaalde miskramen
|
|
GROEP 4
•Gezonde jonge spermadonoren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Bellver, MD, IVI Valencia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VLC-JB-1106-307-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .