- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00450528
Kinetik af D-Dimers efter abdominal kirurgi
Kinetikken af D-Dimers efter abdominal kirurgi som en funktion af kirurgiens invasivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Venøs tromboemboli (VTE) er en potentielt dødelig sygdom med en estimeret forekomst på 0,1 %. En tredjedel af VTE forekommer som lungeemboli med en dødelighed på op til 25 % (Hvid RH. Oplag 107:2003)
Serum d-dimer niveauer bruges som følsom markør til diagnosticering af VTE (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). På grund af dets følsomhed er bestemmelse af serum-D-dimer-niveauer en accepteret metode til at udelukke VTE i ambulante omgivelser, hvilket betyder, at VTE kan udelukkes i tilfælde af normale D-dimer-niveauer (Kelly J. Lancet 359: 2002). Specificiteten af D-dimer-testningen er imidlertid lav. Dette gælder især i den postoperative fase. Fortolkningen af forhøjede D-dimer-niveauer hos kirurgiske patienter er stadig uhåndgribelig.
Den naturlige kinetik af D-dimerer efter operation er ikke kendt. Spørgsmålet, i hvilket omfang D-dimer-niveauerne stiger efter operationen, og hvor lang tid det kan tage D-dimer-niveauerne at vende tilbage til det normale efter operationen, er endnu ikke fastlagt. Disse oplysninger er nødvendige for at kunne bruge D-dimer-test til VTE-diagnose hos kirurgiske patienter.
I denne undersøgelse måles D-dimer niveauer hos kirurgiske patienter umiddelbart før (dag 0) og gentagne gange efter operationen. Måling af D-dimer-niveau vil blive stoppet, efter at D-dimer-niveauer er vendt tilbage til det normale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- patienter taler ikke tysk
- patienter involveret i en anden undersøgelse
- graviditet
- samtidig inflammatorisk sygdom
- patienter med oral antikoagulering
- patienter, der har modtaget frisk frosset plasma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .