- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00450528
Cinetica dei D-dimeri dopo chirurgia addominale
La cinetica dei D-dimeri dopo la chirurgia addominale in funzione dell'invasività della chirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il tromboembolismo venoso (TEV) è una malattia potenzialmente fatale con un'incidenza stimata dello 0,1%. Un terzo dei TEV si verifica come embolia polmonare con una mortalità fino al 25% (White RH. Circolazione 107:2003)
I livelli sierici di d-dimero sono usati come marker sensibili per la diagnosi di TEV (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). A causa della sua sensibilità, la determinazione dei livelli sierici di D-dimero è un metodo accettato per escludere il TEV in regime ambulatoriale, il che significa che il TEV può essere escluso in caso di livelli normali di D-dimero (Kelly J. Lancet 359: 2002). La specificità del test del D-dimero, tuttavia, è bassa. Questo è vero soprattutto nella fase postoperatoria. L'interpretazione dei livelli elevati di D-dimero nei pazienti chirurgici rimane sfuggente.
La cinetica naturale dei D-dimeri dopo l'intervento chirurgico non è nota. La domanda fino a che punto i livelli di D-dimero aumentano dopo l'intervento chirurgico e quanto tempo potrebbe impiegare i livelli di D-dimero per tornare alla normalità dopo l'intervento chirurgico non è ancora stata determinata. Queste informazioni sono necessarie per poter utilizzare il test del D-dimero per la diagnosi di TEV nei pazienti chirurgici.
In questo studio, i livelli di D-dimero sono misurati nei pazienti chirurgici immediatamente prima (giorno 0) e ripetutamente dopo l'intervento. La misurazione del livello di D-dimero verrà interrotta dopo che i livelli di D-dimero saranno tornati alla normalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- pazienti che non parlano tedesco
- pazienti coinvolti in un altro studio
- gravidanza
- malattia infiammatoria concomitante
- pazienti con anticoagulanti orali
- pazienti che hanno ricevuto plasma fresco congelato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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