- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00450528
Kinetiek van D-dimeren na abdominale chirurgie
De kinetiek van D-dimeren na abdominale chirurgie als een functie van de invasiviteit van chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombo-embolie (VTE) is een potentieel dodelijke ziekte met een geschatte incidentie van 0,1%. Een derde van de VTE treedt op als longembolie met een mortaliteit tot 25% (White RH. Oplage 107:2003)
Serum d-dimeer niveaus worden gebruikt als gevoelige marker voor de diagnose van VTE (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). Vanwege de gevoeligheid is de bepaling van serum-D-dimeerspiegels een geaccepteerde methode om VTE uit te sluiten in de ambulante setting, wat betekent dat VTE kan worden uitgesloten in het geval van normale D-dimeerspiegels (Kelly J. Lancet 359: 2002). De specificiteit van de D-dimeertesten is echter laag. Dit geldt vooral in de postoperatieve fase. De interpretatie van verhoogde D-dimeerwaarden bij chirurgische patiënten blijft ongrijpbaar.
De natuurlijke kinetiek van D-dimeren na een operatie is niet bekend. De vraag in welke mate de D-dimeerwaarden na een operatie stijgen en hoe lang het kan duren voordat de D-dimeerwaarden na de operatie weer normaal worden, is nog niet vastgesteld. Deze informatie is nodig om D-dimeertesten te kunnen gebruiken voor VTE-diagnose bij chirurgische patiënten.
In deze studie worden D-dimeer-niveaus gemeten bij chirurgische patiënten direct voor (dag 0) en herhaaldelijk na de operatie. De meting van het D-dimeerniveau wordt gestopt nadat de D-dimeerniveaus weer normaal zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- patiënten die geen Duits spreken
- patiënten die betrokken zijn bij een ander onderzoek
- zwangerschap
- bijkomende ontstekingsziekte
- patiënten met orale antistolling
- patiënten die vers ingevroren plasma hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .