- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00450528
Cinética de los dímeros D después de la cirugía abdominal
La cinética de los dímeros D después de la cirugía abdominal en función de la invasividad de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tromboembolismo venoso (TEV) es una enfermedad potencialmente mortal con una incidencia estimada del 0,1%. Un tercio de los TEV ocurren como embolismo pulmonar con una mortalidad de hasta el 25% (White RH. Circulación 107:2003)
Los niveles séricos de dímero D se utilizan como marcador sensible para el diagnóstico de TEV (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). Debido a su sensibilidad, la determinación de los niveles séricos de dímero D es un método aceptado para excluir TEV en el ámbito ambulatorio, lo que significa que se puede excluir TEV en caso de niveles normales de dímero D (Kelly J. Lancet 359: 2002). Sin embargo, la especificidad de la prueba del dímero D es baja. Esto es cierto especialmente en la fase postoperatoria. La interpretación de los niveles elevados de dímero D en pacientes quirúrgicos sigue siendo difícil de alcanzar.
Se desconoce la cinética natural de los dímeros D después de la cirugía. Aún no se ha determinado hasta qué punto aumentan los niveles de dímero D después de la cirugía y cuánto tiempo pueden tardar los niveles de dímero D en volver a la normalidad después de la cirugía. Esta información es necesaria para poder utilizar la prueba de dímero D para el diagnóstico de TEV en pacientes quirúrgicos.
En este estudio, los niveles de dímero D se miden en pacientes quirúrgicos inmediatamente antes (día 0) y repetidamente después de la cirugía. La medición del nivel de dímero D se detendrá después de que los niveles de dímero D vuelvan a la normalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- pacientes que no hablan alemán
- pacientes involucrados en otro estudio
- el embarazo
- enfermedad inflamatoria concomitante
- pacientes con anticoagulación oral
- pacientes que han recibido plasma fresco congelado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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