- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00450528
Kinetyka D-dimerów po operacji jamy brzusznej
Kinetyka D-Dimerów po operacjach jamy brzusznej jako funkcja inwazyjności operacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) jest potencjalnie śmiertelną chorobą, której częstość występowania szacuje się na 0,1%. Jedna trzecia ŻChZZ występuje jako zatorowość płucna ze śmiertelnością do 25% (White RH. Cyrkulacja 107:2003)
Poziomy d-dimerów w surowicy są stosowane jako czuły marker w diagnostyce ŻChZZ (Kelly J i wsp. Arch Intern Med, 162: 2002). Ze względu na swoją czułość oznaczanie poziomu D-dimerów w surowicy jest akceptowaną metodą wykluczania ŻChZZ w warunkach ambulatoryjnych, co oznacza, że ŻChZZ można wykluczyć w przypadku prawidłowych poziomów D-dimerów (Kelly J. Lancet 359: 2002). Specyficzność badania D-dimerów jest jednak niska. Dotyczy to zwłaszcza fazy pooperacyjnej. Interpretacja podwyższonego poziomu D-dimerów u pacjentów chirurgicznych pozostaje nieuchwytna.
Naturalna kinetyka D-dimerów po operacji nie jest znana. Pytanie, w jakim stopniu poziom D-dimerów wzrasta po operacji i jak długo może zająć powrót poziomów D-dimerów do normy po operacji, nie jest jeszcze ustalone. Informacje te są potrzebne, aby móc wykorzystać badanie D-dimerów do diagnozy ŻChZZ u pacjentów chirurgicznych.
W tym badaniu poziomy D-dimerów są mierzone u pacjentów chirurgicznych bezpośrednio przed (dzień 0) i wielokrotnie po operacji. Pomiar poziomu D-dimerów zostanie zatrzymany, gdy poziomy D-dimerów powrócą do normy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- pacjenci nie mówiący po niemiecku
- pacjentów biorących udział w innym badaniu
- ciąża
- współistniejąca choroba zapalna
- pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe
- pacjentów, którzy otrzymali świeżo mrożone osocze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .