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Cinétique des D-dimères après chirurgie abdominale

23 octobre 2007 mis à jour par: University of Zurich

La cinétique des D-dimères après chirurgie abdominale en fonction du caractère invasif de la chirurgie

Le but de cette étude est d'étudier la cinétique naturelle des D-dimères qui se produisent après une chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thromboembolie veineuse (TEV) est une maladie potentiellement mortelle avec une incidence estimée à 0,1 %. Un tiers des ETEV se présentent sous la forme d'embolies pulmonaires avec une mortalité pouvant atteindre 25 % (White RH. Circulation 107:2003)

Les taux sériques de d-dimères sont utilisés comme marqueur sensible pour le diagnostic de TEV (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162 : 2002). En raison de sa sensibilité, la détermination des taux sériques de D-dimères est une méthode acceptée pour exclure la TEV en ambulatoire, ce qui signifie que la TEV peut être exclue en cas de taux normaux de D-dimères (Kelly J. Lancet 359 : 2002). La spécificité du test des D-dimères est cependant faible. Cela est particulièrement vrai dans la phase postopératoire. L'interprétation des niveaux élevés de D-dimères chez les patients chirurgicaux reste insaisissable.

La cinétique naturelle des D-dimères après chirurgie n'est pas connue. La question de savoir dans quelle mesure les niveaux de D-dimères augmentent après la chirurgie et combien de temps cela peut prendre pour que les niveaux de D-dimères reviennent à la normale après la chirurgie n'est pas encore déterminée. Ces informations sont nécessaires pour pouvoir utiliser le test des D-dimères pour le diagnostic de TEV chez les patients chirurgicaux.

Dans cette étude, les niveaux de D-dimères sont mesurés chez les patients chirurgicaux immédiatement avant (jour 0) et à plusieurs reprises après la chirurgie. La mesure du niveau de D-dimères sera arrêtée après le retour à la normale des niveaux de D-dimères.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • patients ne parlant pas allemand
  • patients impliqués dans une autre étude
  • grossesse
  • maladie inflammatoire concomitante
  • patients sous anticoagulation orale
  • patients ayant reçu du plasma frais congelé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2007

Première publication (Estimation)

22 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • StV 31-2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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