- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00450528
Cinétique des D-dimères après chirurgie abdominale
La cinétique des D-dimères après chirurgie abdominale en fonction du caractère invasif de la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thromboembolie veineuse (TEV) est une maladie potentiellement mortelle avec une incidence estimée à 0,1 %. Un tiers des ETEV se présentent sous la forme d'embolies pulmonaires avec une mortalité pouvant atteindre 25 % (White RH. Circulation 107:2003)
Les taux sériques de d-dimères sont utilisés comme marqueur sensible pour le diagnostic de TEV (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162 : 2002). En raison de sa sensibilité, la détermination des taux sériques de D-dimères est une méthode acceptée pour exclure la TEV en ambulatoire, ce qui signifie que la TEV peut être exclue en cas de taux normaux de D-dimères (Kelly J. Lancet 359 : 2002). La spécificité du test des D-dimères est cependant faible. Cela est particulièrement vrai dans la phase postopératoire. L'interprétation des niveaux élevés de D-dimères chez les patients chirurgicaux reste insaisissable.
La cinétique naturelle des D-dimères après chirurgie n'est pas connue. La question de savoir dans quelle mesure les niveaux de D-dimères augmentent après la chirurgie et combien de temps cela peut prendre pour que les niveaux de D-dimères reviennent à la normale après la chirurgie n'est pas encore déterminée. Ces informations sont nécessaires pour pouvoir utiliser le test des D-dimères pour le diagnostic de TEV chez les patients chirurgicaux.
Dans cette étude, les niveaux de D-dimères sont mesurés chez les patients chirurgicaux immédiatement avant (jour 0) et à plusieurs reprises après la chirurgie. La mesure du niveau de D-dimères sera arrêtée après le retour à la normale des niveaux de D-dimères.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- patients ne parlant pas allemand
- patients impliqués dans une autre étude
- grossesse
- maladie inflammatoire concomitante
- patients sous anticoagulation orale
- patients ayant reçu du plasma frais congelé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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