- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00450528
Кинетика D-димеров после абдоминальной хирургии
Кинетика D-димеров после абдоминальной хирургии в зависимости от инвазивности операции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является потенциально смертельным заболеванием с расчетной частотой 0,1%. Одна треть ВТЭ происходит в виде легочной эмболии со смертностью до 25% (White RH. Тираж 107:2003)
Уровни d-димера в сыворотке используются в качестве чувствительного маркера для диагностики ВТЭ (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). Из-за своей чувствительности определение уровня D-димера в сыворотке является общепринятым методом для исключения ВТЭ в амбулаторных условиях, что означает, что ВТЭ может быть исключена в случае нормального уровня D-димера (Kelly J. Lancet 359: 2002). Однако специфичность тестирования D-димера низкая. Особенно это касается послеоперационного периода. Интерпретация повышенных уровней D-димера у хирургических пациентов остается неясной.
Естественная кинетика D-димеров после операции неизвестна. Вопрос, в какой степени уровни D-димера повышаются после операции и сколько времени может потребоваться, чтобы уровни D-димера вернулись к норме после операции, еще не решены. Эта информация необходима, чтобы иметь возможность использовать тест на D-димер для диагностики ВТЭ у хирургических пациентов.
В этом исследовании уровни D-димера измеряли у хирургических пациентов непосредственно перед (день 0) и повторно после операции. Измерение уровня D-димера будет остановлено после того, как уровень D-димера вернется к норме.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- пациенты не говорят по-немецки
- пациенты, участвующие в другом исследовании
- беременность
- сопутствующие воспалительные заболевания
- пациенты с пероральными антикоагулянтами
- пациенты, получившие свежезамороженную плазму
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .