- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00450528
Cinética de D-dímeros após cirurgia abdominal
A Cinética dos Dímeros Após Cirurgia Abdominal em Função da Invasividade da Cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O tromboembolismo venoso (TEV) é uma doença potencialmente fatal com incidência estimada de 0,1%. Um terço dos TEV ocorre como embolia pulmonar com mortalidade de até 25% (White RH. Circulação 107:2003)
Os níveis séricos de d-dímero são usados como marcadores sensíveis para o diagnóstico de TEV (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). Devido à sua sensibilidade, a determinação dos níveis séricos de dímero D é um método aceito para excluir TEV em ambiente ambulatorial, o que significa que TEV pode ser excluído no caso de níveis normais de dímero D (Kelly J. Lancet 359: 2002). A especificidade do teste D-dímero, no entanto, é baixa. Isto é verdade especialmente na fase pós-operatória. A interpretação dos níveis elevados de D-dímero em pacientes cirúrgicos permanece indefinida.
A cinética natural dos D-dímeros após a cirurgia não é conhecida. A questão de até que ponto os níveis de dímero D aumentam após a cirurgia e quanto tempo pode levar para os níveis de dímero D voltarem ao normal após a cirurgia ainda não foi determinada. Esta informação é necessária para poder usar o teste D-dímero para o diagnóstico de TEV em pacientes cirúrgicos.
Neste estudo, os níveis de D-dímero são medidos em pacientes cirúrgicos imediatamente antes (dia 0) e repetidamente após a cirurgia. A medição do nível do dímero D será interrompida depois que os níveis do dímero D voltarem ao normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- pacientes não falam alemão
- pacientes envolvidos em outro estudo
- gravidez
- doença inflamatória concomitante
- pacientes com anticoagulação oral
- pacientes que receberam plasma fresco congelado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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