- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00450528
Kinetik von D-Dimeren nach einer Bauchoperation
Die Kinetik von D-Dimeren nach einer Bauchoperation als Funktion der Invasivität der Operation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Venöse Thromboembolien (VTE) sind eine potenziell tödliche Erkrankung mit einer geschätzten Inzidenz von 0,1 %. Ein Drittel der VTE tritt als Lungenembolie mit einer Mortalität von bis zu 25 % auf (White RH. Auflage 107:2003)
Serum-D-Dimer-Spiegel werden als empfindlicher Marker für die Diagnose von VTE verwendet (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). Aufgrund ihrer Empfindlichkeit ist die Bestimmung der Serum-D-Dimer-Spiegel eine akzeptierte Methode zum Ausschluss einer VTE im ambulanten Bereich, was bedeutet, dass eine VTE bei normalen D-Dimer-Spiegeln ausgeschlossen werden kann (Kelly J. Lancet 359: 2002). Die Spezifität des D-Dimer-Tests ist jedoch gering. Dies gilt insbesondere in der postoperativen Phase. Die Interpretation erhöhter D-Dimer-Spiegel bei chirurgischen Patienten bleibt unklar.
Die natürliche Kinetik von D-Dimeren nach einer Operation ist nicht bekannt. Die Frage, in welchem Ausmaß der D-Dimer-Spiegel nach der Operation ansteigt und wie lange es dauern kann, bis sich der D-Dimer-Spiegel nach der Operation wieder normalisiert, ist noch nicht geklärt. Diese Informationen werden benötigt, um D-Dimer-Tests für die VTE-Diagnose bei chirurgischen Patienten verwenden zu können.
In dieser Studie werden die D-Dimer-Spiegel bei chirurgischen Patienten unmittelbar vor (Tag 0) und wiederholt nach der Operation gemessen. Die Messung des D-Dimer-Spiegels wird gestoppt, sobald der D-Dimer-Spiegel wieder normal ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Patienten sprechen kein Deutsch
- Patienten, die an einer anderen Studie beteiligt waren
- Schwangerschaft
- begleitende entzündliche Erkrankung
- Patienten mit oraler Antikoagulation
- Patienten, die frisch gefrorenes Plasma erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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