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Kinetik von D-Dimeren nach einer Bauchoperation

23. Oktober 2007 aktualisiert von: University of Zurich

Die Kinetik von D-Dimeren nach einer Bauchoperation als Funktion der Invasivität der Operation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die natürliche Kinetik von D-Dimeren zu untersuchen, die nach einer Bauchoperation auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Venöse Thromboembolien (VTE) sind eine potenziell tödliche Erkrankung mit einer geschätzten Inzidenz von 0,1 %. Ein Drittel der VTE tritt als Lungenembolie mit einer Mortalität von bis zu 25 % auf (White RH. Auflage 107:2003)

Serum-D-Dimer-Spiegel werden als empfindlicher Marker für die Diagnose von VTE verwendet (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). Aufgrund ihrer Empfindlichkeit ist die Bestimmung der Serum-D-Dimer-Spiegel eine akzeptierte Methode zum Ausschluss einer VTE im ambulanten Bereich, was bedeutet, dass eine VTE bei normalen D-Dimer-Spiegeln ausgeschlossen werden kann (Kelly J. Lancet 359: 2002). Die Spezifität des D-Dimer-Tests ist jedoch gering. Dies gilt insbesondere in der postoperativen Phase. Die Interpretation erhöhter D-Dimer-Spiegel bei chirurgischen Patienten bleibt unklar.

Die natürliche Kinetik von D-Dimeren nach einer Operation ist nicht bekannt. Die Frage, in welchem ​​Ausmaß der D-Dimer-Spiegel nach der Operation ansteigt und wie lange es dauern kann, bis sich der D-Dimer-Spiegel nach der Operation wieder normalisiert, ist noch nicht geklärt. Diese Informationen werden benötigt, um D-Dimer-Tests für die VTE-Diagnose bei chirurgischen Patienten verwenden zu können.

In dieser Studie werden die D-Dimer-Spiegel bei chirurgischen Patienten unmittelbar vor (Tag 0) und wiederholt nach der Operation gemessen. Die Messung des D-Dimer-Spiegels wird gestoppt, sobald der D-Dimer-Spiegel wieder normal ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten sprechen kein Deutsch
  • Patienten, die an einer anderen Studie beteiligt waren
  • Schwangerschaft
  • begleitende entzündliche Erkrankung
  • Patienten mit oraler Antikoagulation
  • Patienten, die frisch gefrorenes Plasma erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • StV 31-2006

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