- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00450528
Kinetika D-dimerů po operaci břicha
Kinetika D-dimerů po operaci břicha jako funkce invazivity chirurgie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Venózní tromboembolismus (VTE) je potenciálně smrtelné onemocnění s odhadovanou incidencí 0,1 %. Jedna třetina VTE se vyskytuje jako plicní embolie s mortalitou do 25 % (White RH. Náklad 107:2003)
Hladiny d-dimeru v séru se používají jako citlivý marker pro diagnostiku VTE (Kelly J et al. Arch Intern Med, 162: 2002). Stanovení hladin D-dimerů v séru je díky své citlivosti akceptovanou metodou k vyloučení VTE v ambulantních podmínkách, což znamená, že VTE může být vyloučena v případě normálních hladin D-dimerů (Kelly J. Lancet 359: 2002). Specifičnost testování D-dimeru je však nízká. To platí zejména v pooperační fázi. Interpretace zvýšených hladin D-dimerů u chirurgických pacientů zůstává nejasná.
Přirozená kinetika D-dimerů po operaci není známa. Otázka, do jaké míry hladiny D-dimerů stoupají po operaci a jak dlouho může trvat, než se hladiny D-dimerů po operaci vrátí k normálu, není dosud stanovena. Tyto informace jsou potřebné k tomu, aby bylo možné použít testování D-dimerů pro diagnostiku VTE u chirurgických pacientů.
V této studii jsou hladiny D-dimerů měřeny u chirurgických pacientů bezprostředně před (den 0) a opakovaně po operaci. Měření hladiny D-dimeru bude zastaveno poté, co se hladiny D-dimeru vrátí do normálu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Univeryity Hospital, Clinic for Visceral- and Transplantation Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- pacienti nemluví německy
- pacientů zapojených do jiné studie
- těhotenství
- doprovodné zánětlivé onemocnění
- pacientů s perorálními antikoagulancii
- pacientů, kteří dostali čerstvou zmrazenou plazmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- StV 31-2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .