Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv epidemiologisk undersøgelse af prævalensen af ​​HLA-B*5701

9. september 2017 opdateret af: ViiV Healthcare

Prospektiv epidemiologisk undersøgelse af forekomsten af ​​HLA-B*5701 hos HIV-1-inficerede britiske patienter

Dette er en undersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​en genetisk markør, HLA-B5701, i den britiske befolkning. HLA-B*5701 er blevet stærkt forbundet med risikoen for en allergisk reaktion på et HIV-lægemiddel, Abacavir. Den allergiske reaktion er kendt som en overfølsomhedsreaktion.

Studiet er et prospektivt studie, der inviterer HIV-1-positive patienter over 18 år til at deltage. Hver deltager gennemfører et studiebesøg. De vil blive bedt om detaljer om deres baggrund, herunder deres alder, køn, etnicitet, oprindelsesland og forældrenes oprindelsesland.

De vil blive bedt om at give to prøver for at teste for tilstedeværelsen af ​​den genetiske markør HLA-B*5701. De to prøver er:

  • En kindpodning
  • En blodprøve

I udvalgte centre kan patienter blive bedt om at give op til to ekstra blodprøver. Disse prøver vil blive brugt til at hjælpe med at udvikle og validere nye metoder til bestemmelse af HLA-B*5701-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1502

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, WS2 9PS
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Woolwich, London, London, Det Forenede Kongerige, SE18 4QH
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, B4 6DH
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1-inficerede patienter over 18 år
  • Patient villig og i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HLA-B*5701 i den britiske befolkning via centrale laboratorier
Tidsramme: 2 timer
Den udbredte udbredelse af HLA-B*5701 anvendt i det udvalgte område hos hver deltager i den britiske befolkning blev testet via centrale laboratorier. Resultatet er opsummeret her.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af HLA-B*5701 i store britiske etnotyper i undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Beskrivelse af HLA-B*5701 i den britiske befolkning via lokale laboratorier.
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ViiV Healthcare

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. august 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2007

Først opslået (SKØN)

29. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNA109479

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner