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Estudo epidemiológico prospectivo da prevalência do HLA-B*5701

9 de setembro de 2017 atualizado por: ViiV Healthcare

Estudo Epidemiológico Prospectivo da Prevalência de HLA-B*5701 em Pacientes Infectados por HIV-1 no Reino Unido

Este é um estudo para determinar a prevalência de um marcador genético, HLA-B5701, na população do Reino Unido. O HLA-B*5701 foi fortemente associado ao risco de uma reação alérgica a um medicamento para o HIV, o abacavir. A reação alérgica é conhecida como reação de hipersensibilidade.

O estudo é um estudo prospectivo convidando pacientes HIV-1 positivos com idade superior a 18 anos para participar. Cada participante completará uma visita de estudo. Eles serão solicitados a fornecer detalhes de seus antecedentes, incluindo idade, sexo, etnia, país de origem e país de origem dos pais.

Eles serão solicitados a fornecer duas amostras para testar a presença do marcador genético HLA-B*5701. As duas amostras são:

  • Um cotonete
  • Uma amostra de sangue

Em centros selecionados, os pacientes podem ser solicitados a fornecer até duas amostras de sangue adicionais. Essas amostras serão usadas para ajudar a desenvolver e validar novos métodos de determinação do teste HLA-B*5701.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1502

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Birmingham, Reino Unido, WS2 9PS
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Woolwich, London, London, Reino Unido, SE18 4QH
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Reino Unido, B4 6DH
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados pelo HIV-1 com mais de 18 anos de idade
  • Paciente disposto e capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de HLA-B*5701 na população do Reino Unido através de laboratórios centrais
Prazo: 2 horas
A distribuição do HLA-B*5701 aplicado na área selecionada em cada participante da população do Reino Unido foi testada por meio de laboratórios centrais. O resultado está resumido aqui.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de HLA-B*5701 nos principais etnótipos do Reino Unido na população do estudo.
Prazo: 2 horas
2 horas
Descrição do HLA-B*5701 na população do Reino Unido por meio de laboratórios locais.
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2007

Conclusão Primária (REAL)

10 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

10 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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