- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00453440
Estudo epidemiológico prospectivo da prevalência do HLA-B*5701
Estudo Epidemiológico Prospectivo da Prevalência de HLA-B*5701 em Pacientes Infectados por HIV-1 no Reino Unido
Este é um estudo para determinar a prevalência de um marcador genético, HLA-B5701, na população do Reino Unido. O HLA-B*5701 foi fortemente associado ao risco de uma reação alérgica a um medicamento para o HIV, o abacavir. A reação alérgica é conhecida como reação de hipersensibilidade.
O estudo é um estudo prospectivo convidando pacientes HIV-1 positivos com idade superior a 18 anos para participar. Cada participante completará uma visita de estudo. Eles serão solicitados a fornecer detalhes de seus antecedentes, incluindo idade, sexo, etnia, país de origem e país de origem dos pais.
Eles serão solicitados a fornecer duas amostras para testar a presença do marcador genético HLA-B*5701. As duas amostras são:
- Um cotonete
- Uma amostra de sangue
Em centros selecionados, os pacientes podem ser solicitados a fornecer até duas amostras de sangue adicionais. Essas amostras serão usadas para ajudar a desenvolver e validar novos métodos de determinação do teste HLA-B*5701.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido, WS2 9PS
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, E1 1BB
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, W2 1NY
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, E9 6SR
- GSK Investigational Site
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London
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Woolwich, London, London, Reino Unido, SE18 4QH
- GSK Investigational Site
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Warwickshire
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Birmingham, Warwickshire, Reino Unido, B4 6DH
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes infectados pelo HIV-1 com mais de 18 anos de idade
- Paciente disposto e capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de HLA-B*5701 na população do Reino Unido através de laboratórios centrais
Prazo: 2 horas
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A distribuição do HLA-B*5701 aplicado na área selecionada em cada participante da população do Reino Unido foi testada por meio de laboratórios centrais.
O resultado está resumido aqui.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de HLA-B*5701 nos principais etnótipos do Reino Unido na população do estudo.
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Descrição do HLA-B*5701 na população do Reino Unido por meio de laboratórios locais.
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- CNA109479
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