Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní epidemiologická studie prevalence HLA-B*5701

9. září 2017 aktualizováno: ViiV Healthcare

Prospektivní epidemiologická studie prevalence HLA-B*5701 u pacientů ve Spojeném království infikovaných HIV-1

Toto je studie ke stanovení prevalence genetického markeru, HLA-B5701, v populaci Spojeného království. HLA-B*5701 je silně spojován s rizikem alergické reakce na lék proti HIV, Abacavir. Alergická reakce je známá jako reakce přecitlivělosti.

Studie je prospektivní studií vyzývající k účasti HIV-1 pozitivní pacienty starší 18 let. Každý účastník absolvuje jednu studijní návštěvu. Budou požádáni o podrobnosti o svém původu, včetně věku, pohlaví, etnického původu, země původu a rodičovské země původu.

Budou požádáni, aby dali dva vzorky k testování na přítomnost genetického markeru HLA-B*5701. Tyto dva vzorky jsou:

Výtěr na tvář
Vzorek krve

Ve vybraných centrech mohou být pacienti požádáni o poskytnutí až dvou dalších vzorků krve. Tyto vzorky budou použity k vývoji a validaci nových metod stanovení HLA-B*5701 testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Infekce, virus lidské imunodeficience

Intervence / Léčba

Postup: Výtěr z tváře a krevní test

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1502

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - Birmingham, Spojené království, WS2 9PS
    - GSK Investigational Site
  - London, Spojené království, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - London, Spojené království, SE1 7EH
    - GSK Investigational Site
  - London, Spojené království, SW17 0QT
    - GSK Investigational Site
  - London, Spojené království, W2 1NY
    - GSK Investigational Site
  - London, Spojené království, E9 6SR
    - GSK Investigational Site
- London
  - Woolwich, London, London, Spojené království, SE18 4QH
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Birmingham, Warwickshire, Spojené království, B4 6DH
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti infikovaní HIV-1 starší 18 let
Pacient ochotný a schopný porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prevalence HLA-B*5701 v populaci Spojeného království prostřednictvím centrálních laboratoří Časové okno: 2 hodiny	Rozšíření HLA-B*5701 aplikované ve vybrané oblasti u každého účastníka populace Spojeného království bylo testováno prostřednictvím centrálních laboratoří. Výsledek je shrnut zde.	2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Prevalence HLA-B*5701 v hlavních britských etnotypech ve studované populaci. Časové okno: 2 hodiny	2 hodiny
Popis HLA-B*5701 v populaci Spojeného království prostřednictvím místních laboratoří. Časové okno: 2 hodiny	2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ViiV Healthcare

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Orkin C, Sadiq ST, Rice L, Jackson F; UK EPI team. Prospective epidemiological study of the prevalence of human leukocyte antigen (HLA)-B*5701 in HIV-1-infected UK subjects. HIV Med. 2010 Mar;11(3):187-92. doi: 10.1111/j.1468-1293.2009.00762.x. Epub 2009 Sep 24.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

29. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CNA109479

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtěr z tváře a krevní test

Kirby Institute

Nábor

Vyhodnocení testu DNA viru hepatitidy B (HBV) jako nástroje Point of Care (HBVPOCT)

Žloutenka typu B

Austrálie
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Zatím nenabíráme

A2-ESO-1 TCR-engineered T-buňky pro recidivující/refrakterní pokročilý nebo metastatický NY-ESO-1 overexpression pozitivní trojitý negativní karcinom prsu

Triple negativní rakovina prsu

Spojené státy

Prospektivní epidemiologická studie prevalence HLA-B*5701