HLA-B*5701 患病率的前瞻性流行病学研究
2017年9月9日 更新者:ViiV Healthcare
HIV-1 感染英国患者 HLA-B*5701 流行率的前瞻性流行病学研究
这项研究旨在确定遗传标记 HLA-B5701 在英国人群中的流行程度。 HLA-B*5701 与对 HIV 药物阿巴卡韦的过敏反应风险密切相关。 过敏反应被称为超敏反应。
该研究是一项前瞻性研究,邀请 18 岁以上的 HIV-1 阳性患者参与。 每个参与者将完成一次研究访问。 他们将被要求提供详细的背景信息,包括年龄、性别、种族、原籍国和父母的原籍国。
他们将被要求提供两个样本来测试遗传标记 HLA-B*5701 的存在。 这两个样本是:
- 一个脸颊拭子
- 血液样本
在选定的中心,患者可能会被要求提供最多两份额外的血样。 这些样本将用于帮助开发和验证确定 HLA-B*5701 测试的新方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1502
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Birmingham、英国、WS2 9PS
- GSK Investigational Site
-
London、英国、E1 1BB
- GSK Investigational Site
-
London、英国、SE1 7EH
- GSK Investigational Site
-
London、英国、SW17 0QT
- GSK Investigational Site
-
London、英国、W2 1NY
- GSK Investigational Site
-
London、英国、E9 6SR
- GSK Investigational Site
-
-
London
-
Woolwich, London、London、英国、SE18 4QH
- GSK Investigational Site
-
-
Warwickshire
-
Birmingham、Warwickshire、英国、B4 6DH
- GSK Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上HIV-1感染者
- 患者愿意并能够理解并提供书面知情同意书
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过中央实验室检测英国人群中 HLA-B*5701 的患病率
大体时间:2小时
|
HLA-B*5701 在英国人口的每个参与者的选定区域中的广泛应用通过中央实验室进行了测试。
结果总结在这里。
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
研究人群中英国主要人种中 HLA-B*5701 的流行率。
大体时间:2小时
|
2小时
|
通过当地实验室对英国人群中 HLA-B*5701 的描述。
大体时间:2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年3月20日
初级完成 (实际的)
2007年8月10日
研究完成 (实际的)
2007年8月10日
研究注册日期
首次提交
2007年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月28日
首次发布 (估计)
2007年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月9日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.