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Prospektive epidemiologische Studie zur Prävalenz von HLA-B*5701

9. September 2017 aktualisiert von: ViiV Healthcare

Prospektive epidemiologische Studie zur Prävalenz von HLA-B*5701 bei HIV-1-infizierten britischen Patienten

Dies ist eine Studie zur Bestimmung der Prävalenz eines genetischen Markers, HLA-B5701, in der britischen Bevölkerung. HLA-B*5701 wurde stark mit dem Risiko einer allergischen Reaktion auf ein HIV-Arzneimittel, Abacavir, in Verbindung gebracht. Die allergische Reaktion wird als Überempfindlichkeitsreaktion bezeichnet.

Die Studie ist eine prospektive Studie, in der HIV-1-positive Patienten über 18 Jahren zur Teilnahme eingeladen werden. Jeder Teilnehmer absolviert einen Studienbesuch. Sie werden nach Einzelheiten zu ihrem Hintergrund gefragt, einschließlich Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Herkunftsland und Herkunftsland der Eltern.

Sie werden gebeten, zwei Proben abzugeben, um sie auf das Vorhandensein des genetischen Markers HLA-B*5701 zu testen. Die beiden Proben sind:

  • Ein Wangenabstrich
  • Eine Blutprobe

In ausgewählten Zentren können Patienten gebeten werden, bis zu zwei zusätzliche Blutproben abzugeben. Diese Proben werden verwendet, um bei der Entwicklung und Validierung neuer Methoden zur Bestimmung von HLA-B*5701-Tests zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1502

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, WS2 9PS
        • GSK Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • GSK Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • GSK Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, E9 6SR
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Woolwich, London, London, Vereinigtes Königreich, SE18 4QH
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, B4 6DH
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1-infizierte Patienten über 18 Jahre
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von HLA-B*5701 in der britischen Bevölkerung über zentrale Labors
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Verbreitung von HLA-B*5701, die im ausgewählten Bereich bei jedem Teilnehmer der britischen Bevölkerung angewendet wurde, wurde über zentrale Labors getestet. Das Ergebnis ist hier zusammengefasst.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von HLA-B*5701 bei den wichtigsten britischen Ethnotypen in der Studienpopulation.
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Beschreibung von HLA-B*5701 in der britischen Bevölkerung durch lokale Labors.
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ViiV Healthcare

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNA109479

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