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Estudio Epidemiológico Prospectivo De La Prevalencia De HLA-B*5701

9 de septiembre de 2017 actualizado por: ViiV Healthcare

Estudio epidemiológico prospectivo de la prevalencia de HLA-B*5701 en pacientes del Reino Unido infectados por el VIH-1

Este es un estudio para determinar la prevalencia de un marcador genético, HLA-B5701, en la población del Reino Unido. HLA-B*5701 se ha asociado fuertemente con el riesgo de una reacción alérgica a un medicamento contra el VIH, Abacavir. La reacción alérgica se conoce como reacción de hipersensibilidad.

El estudio es un estudio prospectivo que invita a participar a pacientes VIH-1 positivos mayores de 18 años. Cada participante completará una visita de estudio. Se les pedirá detalles de sus antecedentes, incluida su edad, sexo, etnia, país de origen y país de origen de los padres.

Se les pedirá que entreguen dos muestras para detectar la presencia del marcador genético HLA-B*5701. Las dos muestras son:

  • Un hisopo de mejilla
  • una muestra de sangre

En centros seleccionados, se les puede pedir a los pacientes que proporcionen hasta dos muestras de sangre adicionales. Estas muestras se utilizarán para ayudar a desarrollar y validar nuevos métodos para determinar la prueba HLA-B*5701.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1502

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Birmingham, Reino Unido, WS2 9PS
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Woolwich, London, London, Reino Unido, SE18 4QH
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Reino Unido, B4 6DH
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infectados por el VIH-1 mayores de 18 años
  • Paciente dispuesto y capaz de entender y dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de HLA-B*5701 en la población del Reino Unido a través de laboratorios centrales
Periodo de tiempo: 2 horas
La difusión de HLA-B*5701 aplicada en el área seleccionada en cada participante de la población del Reino Unido se probó a través de laboratorios centrales. El resultado se resume aquí.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de HLA-B*5701 en los principales etnotipos del Reino Unido en la población de estudio.
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Descripción de HLA-B*5701 en la población del Reino Unido a través de laboratorios locales.
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de agosto de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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