- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00453440
Estudio Epidemiológico Prospectivo De La Prevalencia De HLA-B*5701
Estudio epidemiológico prospectivo de la prevalencia de HLA-B*5701 en pacientes del Reino Unido infectados por el VIH-1
Este es un estudio para determinar la prevalencia de un marcador genético, HLA-B5701, en la población del Reino Unido. HLA-B*5701 se ha asociado fuertemente con el riesgo de una reacción alérgica a un medicamento contra el VIH, Abacavir. La reacción alérgica se conoce como reacción de hipersensibilidad.
El estudio es un estudio prospectivo que invita a participar a pacientes VIH-1 positivos mayores de 18 años. Cada participante completará una visita de estudio. Se les pedirá detalles de sus antecedentes, incluida su edad, sexo, etnia, país de origen y país de origen de los padres.
Se les pedirá que entreguen dos muestras para detectar la presencia del marcador genético HLA-B*5701. Las dos muestras son:
- Un hisopo de mejilla
- una muestra de sangre
En centros seleccionados, se les puede pedir a los pacientes que proporcionen hasta dos muestras de sangre adicionales. Estas muestras se utilizarán para ayudar a desarrollar y validar nuevos métodos para determinar la prueba HLA-B*5701.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, WS2 9PS
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, E1 1BB
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, W2 1NY
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, E9 6SR
- GSK Investigational Site
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London
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Woolwich, London, London, Reino Unido, SE18 4QH
- GSK Investigational Site
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Warwickshire
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Birmingham, Warwickshire, Reino Unido, B4 6DH
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infectados por el VIH-1 mayores de 18 años
- Paciente dispuesto y capaz de entender y dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de HLA-B*5701 en la población del Reino Unido a través de laboratorios centrales
Periodo de tiempo: 2 horas
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La difusión de HLA-B*5701 aplicada en el área seleccionada en cada participante de la población del Reino Unido se probó a través de laboratorios centrales.
El resultado se resume aquí.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de HLA-B*5701 en los principales etnotipos del Reino Unido en la población de estudio.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Descripción de HLA-B*5701 en la población del Reino Unido a través de laboratorios locales.
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- CNA109479
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