Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное эпидемиологическое исследование распространенности HLA-B*5701

9 сентября 2017 г. обновлено: ViiV Healthcare

Проспективное эпидемиологическое исследование распространенности HLA-B*5701 у ВИЧ-1-инфицированных пациентов в Великобритании

Это исследование для определения распространенности генетического маркера HLA-B5701 среди населения Великобритании. HLA-B*5701 тесно связан с риском аллергической реакции на лекарство от ВИЧ, абакавир. Аллергическая реакция известна как реакция гиперчувствительности.

Это проспективное исследование, в котором принимают участие ВИЧ-1-положительные пациенты старше 18 лет. Каждый участник совершит одну учебную поездку. Их попросят предоставить подробную информацию об их прошлом, включая возраст, пол, этническую принадлежность, страну происхождения и страну происхождения родителей.

Им будет предложено предоставить два образца для проверки на наличие генетического маркера HLA-B*5701. Два образца:

Щечный мазок
Образец крови

В отдельных центрах пациентов могут попросить сдать до двух дополнительных образцов крови. Эти образцы будут использоваться для разработки и проверки новых методов определения HLA-B*5701.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфекция, вирус иммунодефицита человека

Вмешательство/лечение

Процедура: Мазок из щеки и анализ крови

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1502

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Birmingham, Соединенное Королевство, WS2 9PS
    - GSK Investigational Site
  - London, Соединенное Королевство, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
    - GSK Investigational Site
  - London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - GSK Investigational Site
  - London, Соединенное Королевство, W2 1NY
    - GSK Investigational Site
  - London, Соединенное Королевство, E9 6SR
    - GSK Investigational Site
- London
  - Woolwich, London, London, Соединенное Королевство, SE18 4QH
    - GSK Investigational Site
- Warwickshire
  - Birmingham, Warwickshire, Соединенное Королевство, B4 6DH
    - GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ВИЧ-1 инфицированные пациенты старше 18 лет
Пациент желает и способен понять и предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность HLA-B*5701 среди населения Великобритании по данным центральных лабораторий Временное ограничение: 2 часа	Распространенность HLA-B*5701, примененная в выбранной области у каждого участника населения Великобритании, была протестирована в центральных лабораториях. Результат подведен здесь.	2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распространенность HLA-B*5701 среди основных британских этнотипов в исследуемой популяции. Временное ограничение: 2 часа	2 часа
Описание HLA-B*5701 у населения Великобритании через местные лаборатории. Временное ограничение: 2 часа	2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ViiV Healthcare

Соавторы

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Orkin C, Sadiq ST, Rice L, Jackson F; UK EPI team. Prospective epidemiological study of the prevalence of human leukocyte antigen (HLA)-B*5701 in HIV-1-infected UK subjects. HIV Med. 2010 Mar;11(3):187-92. doi: 10.1111/j.1468-1293.2009.00762.x. Epub 2009 Sep 24.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CNA109479

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Проспективное эпидемиологическое исследование распространенности HLA-B*5701